Medocef 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefoperazonum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

J01DD12

INN (nume internaţional):

Cefoperazonum

Dozare:

2 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd (Factory C), Cipru

Data de autorizare:

2021-10-06

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MEDOCEF 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ / PERFUZABILĂ MEDOCEF 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ / PERFUZABILĂ
Cefoperazone
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agraveazǎ
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medocef şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie şă ştiţi înainte să utilizaţi Medocef
3.
Cum să utilizaţi Medocef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medocef
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDOCEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medocef conţine ca substanţă activă cefoperazona, care este un
antibiotic cu spectru larg de actiune din
clasa cefalosporinelor.
_Cefoperazona _
_este _
_indicată _
_în _
_tratamentul _
_infecțiilor _
_severe _
_produse _
_de _
_microorganismele sensibile la acest antibiotic: _
-
Infecții ale tractului respirator superior și inferior.
-
Infecții ale tractului urinar superior şi inferior.
-
Peritonita.
-
Inflamație a vezicii biliare sau cailor biliare și alte infecții la
nivelul abdomenului.
-
Infectie în sânge (septicemie).
-
Inflamația meningelui (meningita).
-
Infectii ale pielii și ale țesuturilor moi.
-
Infecții ale oaselor și articulațiilor.
-
Afectiuni inflamatorii ale pelvisului mic.
-
Inflamație a mucoasei uterului (endometrita) și alte infecții
ge

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEDOCEF 1g, pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
MEDOCEF 2g, pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon contine echivalentul a 1g sau 2 g cefoperazonă sub
formă de cefoperazonă sodică.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu
Fiecare flacon de 1g conţine 34.4 mg sodiu.
Fiecare flacon de 2g conţine 68.8 mg sodiu.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Pulbere higroscopică, de culoare albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefoperazona este o cefalosporină semisintetică cu spectrul larg de
acţiune, care este destinată
exclusiv pentru administrare parenterală.
MONOTERAPIE
Cefoperazona este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
cauzate de bacterii susceptibile:
•
Infecţii ale tractului respirator (superior şi inferior).
•
Infecţii ale tractului urinar (superior şi inferior).
•
Peritonita, colecistita, colangita şi alte infecţii
intra-abdominale, septicemie.
•
Meningita.
•
Infectii ale pielii şi tesutului moale şi infectii ale oaselor şi
ale articulaţiilor.
•
Afecţiuni inflamatorii ale bazinului mic, endometrite, gonoree şi
alte infecţii genitale.
PROFILAXIE
Cefoperazona se indică în profilaxia infecţiilor postoperatorii la
pacienţii care au suferit intervenţii
chirurgicale abdominale, ginecologice, cardiovasculare şi ortopedice.
TERAPIE COMBINATĂ
Având în vedere spectrul larg de activitate al cefoperazonei,
majoritatea infectiilor pot fi tratate în
mod adecvat prin monoterapie cu antibiotice. Cu toate acestea, este
posibil să se administreze
cefoperazona concomitent cu alte antibiotice, în cazul în care o
astfel de combinație este adecvată. În
cazul administrării concomitente cu aminoglicozidele, trebuie
monitorizată funcția renală în timpul
tratamentului.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind util