Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METHYLFENIDATUM
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG
N06BA04
METHYLFENIDATUM
20mg
CAPS. ELIB. MODIF.
PR
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG
PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6240/2014/01-02 _Anexa 1 _ _ _NR. 6241/2014/01-02 NR. 6242/2014/01-02 NR. 6243/2014/01-02 NR. 6244/2014/01-02 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEDIKINET EM 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ MEDIKINET EM 10 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ MEDIKINET EM 20 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ MEDIKINET EM 30 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ MEDIKINET EM 40 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Clorhidrat de metilfenidat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ UTILIZEZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii posibile adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Medikinet EM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră Medikinet EM 3. Cum vi se administrează Medikinet EM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Medikinet EM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEDIKINET EM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medikinet EM este utilizat în tratamentul tulburării de hiperactivitate însoţită de deficit de atenţie (ADHD). • este utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. • este utilizat numai după s-au încercat tratamente care nu implică administrarea de medicamente, cum Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6240/2014/01-02 _Anexa 2 _ _ _NR. 6241/2014/01-02 NR. 6242/2014/01-02 NR. 6243/2014/01-02 NR. 6244/2014/01-02 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Medikinet EM 5 mg capsule cu eliberare modificată Medikinet EM 10 mg capsule cu eliberare modificată Medikinet EM 20 mg capsule cu eliberare modificată Medikinet EM 30 mg capsule cu eliberare modificată Medikinet EM 40 mg capsule cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ MEDIKINET EM 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de metilfenidat 5 mg, echivalent cu metilfenidat 4,35 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 63,57 mg -72,71 mg zahăr/capsulă cu eliberare modificată MEDIKINET EM 10 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de metilfenidat 10 mg, echivalent cu metilfenidat 8,65 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 127,14 mg -145,42 mg zahăr/capsulă cu eliberare modificată MEDIKINET EM 20 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de metilfenidat 20 mg, echivalent cu metilfenidat 17,30 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 114,65 mg -131,13 mg zahăr/capsulă cu eliberare modificată MEDIKINET EM 30 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de metilfenidat 30 mg, echivalent cu metilfenidat 25,95 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 69,60 mg -79,61 mg zahăr/capsulă cu eliberare modificată MEDIKINET EM 20 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Fiecare capsulă cu eliberare modificată conţine clorhidrat de metilfenidat 40 mg, echivalent cu metilfenidat 34,60 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 92,80 mg -106,14 mg zahăr/capsulă cu eliberare modificată Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare modificată MEDIKINET EM 5 MG CAPSULE CU ELIBERAR Citiți documentul complet