Medicinski kisik UTP, medicinski plin, kriogeni

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

kisik

Disponibil de la:

UTP d.o.o., Sv. Polikarpa 4, Pula, Hrvatska

Codul ATC:

V03AN01

INN (nume internaţional):

kisik

Dozare:

najmanje 99,5% V/V kisika (O2)

Forma farmaceutică:

medicinski plin, kriogeni

Compoziție:

Urbroj: kisik (O2), najmanje 99,5% V/V

Tip de prescriptie medicala:

na recept ograničeni recept

Produs de:

UTP d.o.o., Pula, Hrvatska

Rezumat produs:

Pakiranje: medicinski kisik, kriogeni, u mobilnoj kriogenoj posudi od 30 litara [HR-H-872229614-01]; medicinski kisik, kriogeni, u mobilnoj kriogenoj posudi od 41 litre [HR-H-872229614-02]; medicinski kisik, kriogeni, u mobilnoj kriogenoj posudi od 45 litara [HR-H-872229614-03]; medicinski kisik, kriogeni, u autocisterni volumena 15 489 litara [HR-H-872229614-04]; medicinski kisik, kriogeni, u autocisterni volumena 19 000 litara [HR-H-872229614-05]; medicinski kisik, kriogeni, u autocisterni volumena 23 000 litara [HR-H-872229614-06] Urbroj: 381-12-01/154-21-08

Data de autorizare:

2021-02-25

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEDICINSKI KISIK UTP, MEDICINSKI PLIN, KRIOGENI
KISIK
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
ŠTO JE MEDICINSKI KISIK I ZA ŠTO SE KORISTI
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MEDICINSKI KISIK
3.
KAKO KORISTITI MEDICINSKI KISIK
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
5.
KAKO ČUVATI MEDICINSKI KISIK
6.
SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Puni naziv ovog lijeka je Medicinski kisik
UTP medicinski plin, kriogeni. Radi lakšeg snalaženja, u
uputi će se lijek navoditi samo kao medicinski kisik.
1.
ŠTO JE MEDICINSKI KISIK I ZA ŠTO SE KORISTI
Medicinski kisik lijek je koji sadrži kisik, plin neophodan za
život.
Liječenje kisikom može se provoditi pri normalnom i pri povišenom
tlaku.
LIJEČENJE KISIKOM PRI NORMALNOM TLAKU (normobarično liječenje
kisikom)
Liječenje kisikom pri normalnom tlaku koristi se za sljedeća stanja:
-
pomanjkanje kisika u krvi ili u pojedinim organima, ili za
sprečavanje takvog stanja;
-
cluster glavobolja (specifična vrsta glavobolje s kratkim i vrlo
jakim napadima boli koji
zahvaćaju jednu stranu glave).
LIJEČENJE KISIKOM PRI POVIŠENOM TLAKU (hiperbarično liječenje
kisikom)
Liječenje kisikom pri povišenom tlaku smiju provoditi samo
kvalificirani zdravstveni radnici.
Liječenje kisikom pri povišenom tlaku koristi se za sljedeća
stanja:
-
liječenje teških trovanja ugljičnim monoksidom (primjerice kada je
bolesnik u nesvijesti);
-
dekompresijska bolest;
-
prisutnost mjehurića plina u krvotoku (plinska embolija);
-
dodatak liječenju kod oštećenja kostiju nakon liječenja
zračenjem;
-
dodatak liječenju kod o

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Medicinski kisik UTP, medicinski plin, kriogeni
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kisik (O
2
), najmanje 99,5% _V/V_
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, kriogeni
Kisik je plin bez boje, mirisa i okusa.
U tekućem stanju je plavičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Medicinski kisik UTP, medicinski plin, kriogeni nalazi se u fizikalnom
obliku koji nije primjeren
za
primjenu.
Medicinski
plin
se
primjenjuje
nakon
pretvaranja
u
plinovito
stanje
u
dolje
navedenim indikacijama.
_ _
_Liječenje kisikom, normobarično: _
-
Liječenje ili sprječavanje akutne ili kronične hipoksije
-
Liječenje cluster glavobolje
_Liječenje kisikom, hiperbarično: _
-
Liječenje
teškog
trovanja
ugljičnim
monoksidom.
(U
slučaju
trovanja
ugljičnim
monoksidom, hiperbarično liječenje kisikom smatra se esencijalnim
kod bolesnika
koji su izgubili svijest, koji imaju neurološke simptome,
srčanožilno zatajenje ili tešku
acidozu, te kod trudnica (u navedenim indikacijama liječenje se
primjenjuje neovisno
o koncentraciji karboksihemoglobina).)
-
Liječenje dekompresijske bolesti i zračne/plinske embolije
različitog porijekla
-
Dodatno liječenje u slučaju osteoradionekroze
-
Dodatno liječenje u slučaju plinske gangrene (nekroze mišića
uzrokovane infekcijom
bakterijama roda _Clostridium_)._ _
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Koncentraciju, brzinu protoka i trajanje liječenja odredit će
liječnik ovisno o zdravstvenom stanju
bolesnika.
Hipoksemija je stanje u kojem je parcijalni tlak kisika u arterijskoj
krvi (PaO
2
) niži od 10 kPa (<70
mmHg). Parcijalni tlak kisika od 8 kPa (55-60 mmHg) rezultira
respiratornom insuficijencijom.
Hipoksemija se liječi udisanjem zraka obogaćenog kisikom.
Procjena o uvoĎenju liječenja kisikom ovisi o stupnju hipoksemije,
kao i o individualnom stupnju
tolerancije na doze primijenjenog kisika.
Cilj prevencije i liječenja kisikom je održavanje PaO
2
> 7,96 kPa (60 mmHg) ili saturacija
arterijske krvi kisi