Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)
LADEEPHARMA KFT.
G03FA
COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)
2mg/1mg
COMPR. FILM.
PRF
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
COMBINATII DE HORMONI PROGESTOGENI SI ESTROGENI PROGESTATIVE SI ESTROGENI, COMBINATII FIXE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7271/2014/01-02-03_ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT VELBIENNE 2MG/1MG COMPRIMATE FILMATE Dienogest/Valerat de estradiol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt aceleaşi cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Velbienne şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velbienne 3. Cum să luaţi Velbienne 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Velbienne 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VELBIENNE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Velbienne este un tratament hormonal de substituţie (THS). Conţine două tipuri de hormoni feminini, un estrogen şi un progestativ. Velbienne este utilizat la femeile aflate în perioada de postmenopauză, care au cel puțin 12 luni de la ultimul lor ciclu menstrual natural. Velbienne este utilizat pentru: AMELIORAREA SIMPTOMELOR CARE APAR DUPĂ INSTALAREA MENOPAUZEI În timpul menopauzei, cantitatea de estrogen produsă de corpul femeii scade. Acest lucru poate provoca simptome, cum sunt valuri de căldură la nivelul feţei, gâtului și pieptului ("bufeuri"). Velbienne ameliorează aceste simptome după menopauză. Velbienne vă va fi prescris numai dacă simptomele dumneavoastră vă afectează în mod grav desfăşurarea vieţii de zi cu zi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI V Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7271/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI VELBIENNE 2MG/1MG COMPRIMATE FILMATE Dienogest/Valerat de estradiol 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velbienne 2mg/1mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: valerat de estradiol 1 mg (echivalent cu estradiol 0,764 mg) şi dienogest 2 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 58,22 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Sunt comprimate de culoare roz deschis, rotunde, cu diametrul de aproximativ 6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament hormonal de substituţie (THS) pentru simptomele determinate de deficitul estrogenic la femeile în postmenopauză, cu peste 1 an de la ultima menstruaţie. Experienţa privind tratarea femeilor în vârstă de peste 65 de ani este limitată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Cum se începe administrarea Velbienne 2 mg/1 mg Femeile care nu utilizează terapia hormonală de substituţie (THS) sau femeile care trec de la un tratament THS cu un alt medicament combinat continuu pot începe tratamentul în orice moment. Femeile care trec de la un regim THS combinat, secvenţial trebuie să înceapă în ziua următoare terminării regimului precedent. Femeile care trec de la un regim THS ciclic trebuie să înceapă în ziua următoare perioadei fără tratament. Doze Un comprimat este administrat zilnic. Fiecare blister conţine comprimate pentru 28 zile de tratament. Administrare Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid. Tratamentul este continuu, ceea ce înseamnă că 2 următoarea folie urmează imediat, fără pauză. Este de preferat ca administrarea comprimatelor să se facă la aceeaşi oră în fiecare zi. Dacă se omite un comprimat, aceasta trebuie administrat cât mai curând posibil. Dacă au trecut m Citiți documentul complet