Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Novo Nordisk A/S
A10AB01
Insulinum humanum
100 UI/ml
solutie injectabila in cartus
N5
Cu reteta
2011-12-09
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ACTRAPID® HM PENFILL® 100 UI/ml soluţie injectabilă NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: nr. 17270 din 09.12.2011 DENUMIREA COMERCIALĂ Actrapid® HM Penfill® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Insulinum aspart (rADN) COMPOZIŢIA _substanţa activă:_ 1 ml de soluţie pentru injecţii conţine 100 UI de insulină umană biosintetică (ADN recombinat se obţine din Saccharomyces cerevisiae). 1 UI (Unitate Internaţională) corespunde cu 0,035 mg de insulină umană uscată; _excipienţi:_ clorură de zinc, glicerină, metacrezol, hidroxid de natriu, acid clorhidric, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie sterilă pentru injecţii. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI _PROPRIETĂŢI FIZICO-CHIMICE DE BAZĂ:_ soluţie apoasă de insulină umană, neutrală, transparentă, incoloră. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remediu antidiabetic. Insulină şi analogi înjectabili cu acţiune rapidă. Cod ATC: A10A B01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Efectul insulinei de scădere a glicemiei se datorează facilitării pătrunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare şi adipoase, precum şi inhibării simultane a formării glucozei in ficat. Un studiu clinic efectuat într-o singură unitate de terapie intensivă unde se tratează hiperglicemia (glicemie peste 10 mmol/l) la 204 pacienţi cu diabet zaharat şi 1344 pacienţi fără diabet zaharat la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale majore, a evidenţiat că glicemia normală (4,4-6,1 mmol/l) indusă prin administrarea intravenoasă de Actrapid® HM Penfill® a redus mortalitatea cu 42% (8% faţă de 4,6%). Actrapid® HM Penfill® este o insulină cu acţiune rapidă Citiți documentul complet