Actrapid HM Penfill solutie injectabila in cartus 100 UI/ml

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Tersedia dari:

Novo Nordisk A/S

Kode ATC:

A10AB01

INN (Nama Internasional):

Insulinum humanum

Dosis:

100 UI/ml

Bentuk farmasi:

solutie injectabila in cartus

Unit dalam paket:

N5

Jenis Resep:

Cu reteta

Tanggal Otorisasi:

2011-12-09

Selebaran informasi

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ACTRAPID® HM PENFILL® 
100 UI/ml soluţie injectabilă 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
nr. 17270 din 09.12.2011 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Actrapid® HM Penfill® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Insulinum aspart (rADN) 
COMPOZIŢIA 
_substanţa activă:_ 1 ml de soluţie pentru injecţii
conţine 100 UI de insulină umană 
biosintetică (ADN recombinat se obţine din Saccharomyces
cerevisiae). 
1 UI (Unitate Internaţională) corespunde cu 0,035 mg de
insulină umană uscată; 
_excipienţi:_ clorură de zinc, glicerină, metacrezol,
hidroxid de natriu, acid clorhidric, 
apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie sterilă pentru injecţii. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_PROPRIETĂŢI FIZICO-CHIMICE DE
BAZĂ:_ soluţie apoasă de insulină umană, neutrală, 
transparentă, incoloră. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antidiabetic. Insulină şi analogi înjectabili cu
acţiune rapidă. 
Cod ATC: A10A B01. 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Efectul
insulinei de scădere a glicemiei se datorează facilitării
pătrunderii glucozei în 
celule prin legarea insulinei de receptorii
de pe celulele musculare şi adipoase, 
precum şi inhibării simultane a formării glucozei in ficat.  
Un studiu clinic
efectuat într-o singură unitate de terapie intensivă unde se
tratează 
hiperglicemia (glicemie peste 10 mmol/l) la 204 pacienţi
cu diabet zaharat şi 1344 
pacienţi
fără diabet zaharat la care s-au efectuat intervenţii
chirurgicale majore, a 
evidenţiat că glicemia normală (4,4-6,1 mmol/l)
indusă prin administrarea 
intravenoasă de Actrapid® HM Penfill® a redus
mortalitatea cu 42% (8% faţă de 
4,6%). 
Actrapid® HM Penfill® este o insulină cu acţiune rapidă