Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Takeda Austria GmbH
A16AX
Combinaţie
200 mg
drajeuri
N50
N50
cu prescripție
Takeda Austria GmbH, Austria; Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania
2015-08-18
Certificat de înregistrare a medicamentului – 21937 din 19.08.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACTOVEGIN 200 MG DRAJEURI Hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ACTOVEGIN 200 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACTOVEGIN 200 mg 3. Cum să luaţi ACTOVEGIN 200 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACTOVEGIN 200 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACTOVEGIN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACTOVEGIN produce o creştere în metabolismul energetic celular fără legătură de organe. În stări de deficien ț ă cu insuficien ț ă a func ț iei normale a metabolismului energetic (hipoxie, deficienţă de substrat) şi în stări de cerin ț ă crescută de energie (reparare, regenerare), promovează procesele dependente de energie metabolismul func ț ional ș i de conservare. Preparatul se utilizează pentru: Tratamentul de întreţinere a tulburărilor metabolice şi de vascularizare cerebrale. Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările de vascularizare cerebrale. 2. CE TREBUIE S Citiți documentul complet
Certificat de înregistrare a medicamentului – 21937 din 19.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACTOVEGIN 200 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 drajeu conţine: _substanţa activă:_ hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri. Drajeuri rotunde, lucioase, de culoare galben-verzuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de întreţinere a tulburărilor metabolice şi de vascularizare cerebrale. Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările de vascularizare cerebrale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Drajeurile se înghit întregi (rezistente la suc gastric), înainte de mese, cu o cantitate mică de apă. DOZE Doza la o priză: câte 1-2 drajeuri. Doza zilnică: până la 2 drajeuri de 3 ori pe zi. Durata tratamentului va constitui aproximativ 4 - 6 săptămâni. În funcţie de tipul şi severitatea bolii, tratamentul poate fi efectuat cu forme parenterale de ACTOVEGIN. _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate ACTOVEGIN, preparate similare sau la oricare dintre excipienţii produsului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE ACTOVEGIN trebuie administrat sub monitorizare medicală, de către personalul medical care posedă abilităţi adecvate pentru a trata reacţii alergice. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt înregistrate. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA Până în prezent utilizarea la om nu a arătat efecte negative asupra mamei sau a copilului, cu toate acestea, ACTOVEGIN se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. Nu sunt obiecţii privind utilizarea preparatului în perioada de alăptare. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE ACTOVEGIN nu influenţează capacitatea de a conduce vehic Citiți documentul complet