MEDIBIOT FORTE 400 mg + 80 mg/5 mL SUSPENSION ORAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

Disponibil de la:

MEDIFARMA S.A.

Codul ATC:

J01EE01

INN (nume internaţional):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

Forma farmaceutică:

SUSPENSION ORAL

Compoziție:

POR MILILITRO 1.00

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartón por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco por 105 mL con ó s

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 105 mL con o sin cucharita o vasito dosificador respectivamente.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-06-04

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
MEDIBIOT® FORTE (400 MG + 80 MG)/5 ML SUSPENSIÓN ORAL
(SULFAMETOXAZOL 400 MG + TRIMETOPRIMA 80 MG)/5 ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
MEDIBIOT® FORTE (400 mg + 80 mg)/5 mL Suspensión Oral
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada 5 mL (cucharadita) de suspensión contiene:
Sulfametoxazol ............................................... 400 mg
Trimetoprima ................................................... 80 mg
Excipientes c.s.p ............................................ 5 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de infecciones causadas por agentes infecciosos
sensibles al
Cotrimoxazol (Sulfametoxazol/Trimetoprima) que son susceptibles a la
terapia oral:

Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior

Neumonía por _Pneumocystis_ (PCP)

Infecciones de otorrinolaringología (excepto amigdalitis
estreptocócica)

Infecciones de los riñones y el tracto urinario, incluida la terapia
a corto plazo y
la profilaxis recurrente a largo plazo.

Infecciones del tracto genital femenino y masculino, incluyendo
prostatitis y
granuloma venéreo (la sífilis no se registra)

Infecciones del tracto gastrointestinal:
o
Shigellosis, diarrea del viajero; tifoidea permanente.
o
Para
las
siguientes
infecciones,
el
Cotrimoxazol
(Sulfametoxazol/Trimetoprima) solo debe usarse si no se pueden
administrar
otros antibióticos actualmente recomendados: Fiebre tifoidea,
paratifoidea A
y B, enteritis por salmonella con progresión de la enfermedad
séptica en
pacientes inmunocomprometidos.

Brucelosis.

Nocardiosis.

No es realmente micetoma micótico.

Blastomicosis sudamericana.
NOTA:
MEDIBIOT® FORTE (400 MG + 80 MG)/5 ML SUSPENSIÓN ORAL está indicado
en
adultos, adolescentes, niños y bebés a partir de las 6 semanas.
Deben considerarse las pautas generalmente aceptadas para el uso
apropiado de
agentes antimicrobianos.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS