MEDAZEPAM LPH 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEDAZEPAMUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N05BA03

INN (nume internaţional):

MEDAZEPAMUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI

Rezumat produs:

2849/2010/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 2849/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2849/2010/01-02 _ANEXA 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDAZEPAM LPH 10 MG COMPRIMATE
Medazepam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agravează
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este MEDAZEPAM LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi MEDAZEPAM LPH
3.
Cum să utilizaţi MEDAZEPAM LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MEDAZEPAM LPH
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MEDAZEPAM LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medazepam LPH
_ _
conţine ca substanţă activă medazepamul, care aparţine unui grup
de medicamente
denumite
benzodiazepine.
Medazepam
LPH
este
utilizat
pentru
tratamentul
anumitor
stări
de
anxietate, agitaţie şi de tensiune psihică.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDAZEPAM LPH
NU UTILIZAŢI MEDAZEPAM LPH
o
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medazepam, la alte
benzodiazepine sau la oricare dintre
celelalte componente ale Medazepam LPH. O reacţie alergică se poate
manifesta prin apariţia
de erupţii pe piele, mâncărimi, dificultăţi de respiraţie,
umflarea feţei, a limbii sau a gâtului;
o
dacă utilizaţi medicamente care dau dependenţă sau sunteţi
dependent de medicamente sau
alte substanţe (de exemplu băuturi alcoolice);
o
dacă suferiţi de o afecţiune ce provoacă slăbiciune musculară,
numită miastenia gravis;
o
dacă suferiţi de o boală în care este afectată coordonarea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2849/2010/01 02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medazepam LPH 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine medazepam 10 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 106,10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate având gravate una dintre feţe cu « M » şi « 10 »,
separate de o linie mediană, cu
diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medazepam LPH este indicat pentru:
-stări de anxietate de etiologie psihică si psihosomatică, acute
şi cronice;
-stări de tensiune psihică şi agitaţie psihomotorie.
_Notă _
Nu toate stările de tensiune psihică, agitaţie sau anxietate
necesită un tratament medicamentos.
Deseori, acestea sunt expresia unor tulburări psihosomatice sau
psihovegetative şi pot fi ameliorate
prin tratamentul bolii de bază.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie individualizată în funcţie de vârsta, greutatea
corporală a pacientului, tipul şi severitatea
afecţiunii. Se recomandă administrarea unei doze minime eficace, iar
durata tratamentului să fie cât
mai scurtă.
Adulţi
Doza recomandată este de 10 - 30 mg medazepam (1 - 3 comprimate
Medazepam LPH 10 mg) pe zi,
administrată fracţionat în 2 - 3 prize (2/3 din doză- seara la
culcare şi 1/3 in timpul zilei) sau în doză
unică, seara.
În psihiatrie şi în cazuri severe pot fi necesare doze mai mari,
care trebuie administrate numai în spital,
sub monitorizarea strictă a pacientului. Astfel, doza poate fi
crescută până la 60 mg medazepam,
ţinând cont de precauţiile necesare.
Este de preferat administrarea în doza unică seara.
2
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea medazepamului la copii şi
adolescenţi, deoarece, la acest grup de
vârstă experienţa clinică este limitată.
Vârstnici
La vârstnici se recomandă administrarea unor doze