MEDAXONE 1 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFTRIAXONUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

CEFTRIAXONUM

Dozare:

1g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A

Rezumat produs:

9250/2016/04 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora x 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 9250/2016/03 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora x 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 9250/2016/02 Cutie cu 25 flac. din sticla incolora x 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 9250/2016/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9250/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDAXONE 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftriaxonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medaxone şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Medaxone
3.
Cum să utilizaţi Medaxone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum să vi se administreze Medaxone
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDAXONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medaxone este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta
acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia
infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup
de medicamente denumite cefalosporine.
Medaxone este indicat pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită).
• plămânilor.
• urechii medii.
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• tractului urinar şi rinichilor.
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• pielii şi ţesuturilor moi.
• din sânge.
• de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:
• pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală
(gonoree şi sifilis).
• pentru tratamentul pac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9250/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medaxone 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 1 g sub formă de ceftriaxonă
sodică.
Excipient cu efect cunoscut: 3,6 mmoli sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină, albă până la aproape albă, ușor
higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medaxone este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
Meningită bacteriană
Pneumonie comunitară dobândită
Pneumonie dobândită în spital
Otită medie acută
Infecţii intraabdominale
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Gonoree
Sifilis
Endocardită bacteriană
Medaxone poate fi utilizat:
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu
vârsta peste 15 zile.
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană.
2
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care
se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Medaxone trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu se
află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie a