MED-BICALUTAMIDE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
17-10-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
BICALUTAMIDE
Disponibil de la:
GENERIC MEDICAL PARTNERS INC
Codul ATC:
L02BB03
INN (nume internaţional):
BICALUTAMIDE
Dozare:
50MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
BICALUTAMIDE 50MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0127996001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2013-06-04
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 33
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MED-BICALUTAMIDE
bicalutamide
ta
blets
50 mg
Ta
blets
Manufacturer
Sta
ndard
Non-Steroidal Antiandrogen
Generic Medical Partners Inc.
DATE OF REVISION:
251 Consumers Road, Suite 1200
October 17, 2017
Toronto, Ontario
M2J 4R3
CONTROL NO: 209486
Page 2 of 33
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
13
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................ 14
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...........................................................................
15
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
16
DETAILED PHARMACOLOGY
...........................................................
Citiți documentul complet
