MECLON

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+DENUMIREA COMUNA INTERNATIONALA)

Disponibil de la:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

G01AF20

INN (nume internaţional):

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+CLOTRIMAZOLUM)

Forma farmaceutică:

SOL. VAGINALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

11859/2019/01 Cutie x 5 flacoane PVC-PE x 10 ml + 5 flacoane PEJD x 130 ml + 5 canule; 5682/2005/01 Cutie x 5 flacoane PVC-PE x 10 ml + 5 flacoane PEJD x 130 ml + 5 canule;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11859/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
MECLON SOLUȚIE VAGINALĂ
clotrimazol + metronidazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Meclon soluție vaginală și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meclon soluție
vaginală
3.
Cum să utilizați Meclon soluție vaginală
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meclon soluție vaginală
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MECLON SOLUȚIE VAGINALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meclon soluție vaginală este o combinație de clotrimazol și
metronidazol.
- Flaconul cu 10 ml soluţie vaginală conţine clotrimazol 200 mg.
- Flaconul cu 130 ml soluţie vaginală conţine metronidazol 1 g.
Meclon soluţie vaginală este utilizat ca tratament adjuvant al
vulvo-vaginitei și vaginitei cervicale,
determinate de
_Trichomonas vaginalis_
, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu
_Candida _
_albicans_
,
_Gardnerella vaginalis _
şi alţi germeni sensibili.
De asemenea, Meclon soluţie vaginală este recomandat după alte
tratamente locale sau orale pentru a
reduce riscul de recidivă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MECLON SOLUȚ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11859/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MECLON soluţie vaginală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Flaconul de 10 ml soluţie vaginală conţine clotrimazol 200 mg
Flaconul de 130 ml soluţie vaginală conţine metronidazol 1 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie vaginală
Soluție limpede, de culoare gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Meclon soluţie vaginală este utilizat ca tratament adjuvant al
vulvo-vaginitei și vaginitei cervicale
determinate de
_Trichomonas vaginalis_
, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu
_Candida _
_albicans_
,
_Gardnerella vaginalis_
şi alţi germeni sensibili.
De asemenea, Meclon soluţie vaginală este recomandat după alte
tratamente locale sau orale pentru a
reduce riscul de recidivă.
Meclon soluţie vaginală este indicat adulţilor.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se recomandă utilizarea Meclon soluție vaginală o dată pe zi,
preferabil dimineața.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Meclon soluție vaginală la copii nu au
fost încă stabilite.
Mod de administrare
Lavajul cu soluția vaginală ar trebui făcut, de preferință, în
poziția culcat-dorsal.
Efectul antibacterian și acțiunea de detergent ale soluției sunt
mai eficiente dacă flaconul se golește lent
pentru a permite substanțelor active să rămână mai mult timp în
vagin.
Pentru instrucțiuni privind reconstituirea diluarea medicamentului
înainte de utilizare, vezi pct. 6.6.
4.3
CONTRAINDICAȚII
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
- în perioada menstruației
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În
cazul
asocierii
unui
tratament
oral
cu
metronidazol
se
recomandă
să
se
ia
în
considerație
contraindicaţiile, precauţiile, atenţionările şi