MECLON 500 mg/100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+DENUMIREA COMUNA INTERNATIONALA)

Disponibil de la:

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

G01AF20

INN (nume internaţional):

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+CLOTRIMAZOLUM)

Dozare:

500mg/100mg

Forma farmaceutică:

OVULE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

11858/2019/01 Cutie x 2 folii PVC-PE x 5 ovule; 6203/2006/01 Cutie x 2 folii PVC-PE x 5 ovule;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11858/2019/01_ Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MECLON 100 MG/500 MG OVULE
Clotrimazol/Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meclon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meclon
3.
Cum să utilizaţi Meclon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meclon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MECLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Un ovul conţine ca şi substanţe active clotrimazol şi
metronidazol.
Meclon
_ _
este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor, vulvitelor,
perivulvitelor, determinate de
_Trichomonas vaginalis_
, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu
_Candida albicans_
,
_Gardnerella vaginalis _
şi alţi germeni sensibili.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MECLON
NU UTILIZAŢI MECLON
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În cazul tratamentului concomitent cu metronidazol administrat pe
cale orală se recomandă să se ia în
considerare contraindicaţiile, precauţiile, atenţionările şi
reacţiile adverse ale acestui medicament.
Evitaţi contactul cu ochii.
MECLON ÎMPR

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11858/2019/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MECLON 100 mg/500 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare ovul conţine clotrimazol 100 mg şi metronidazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule in forma de torpila, de culoare albă până la slab crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Meclon
_ _
este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor, vulvitelor,
perivulvitelor, determinate de
_Trichomonas vaginalis_
, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu
_Candida albicans_
,
_Gardnerella vaginalis _
şi alţi germeni sensibili.
Meclon este indicat adulţilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza terapeutică recomandată este de un ovul Meclon
_, _
o dată pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea Meclon la copii nu a fost încă
stabilită.
Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Meclon ovule se introduc adânc în vagin, preferabil seara.
Nu se recomandă utilizarea Meclon în timpul ciclului menstrual.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trebuie evitat contactul cu ochii.
În cazul tratamentului concomitent cu metronidazol administrat pe
cale orală se recomandă să se ia în
considerare contraindicaţiile, precauţiile, atenţionările şi
reacţiile adverse ale acestui medicament.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au raportat interacţiuni.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Sarcina
Datele provenite din utilizarea Meclon la femeile gravide sunt
inexistente.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare
directe sau indirecte asupra funcţiei de
reproducere, decât dacă sunt utilizate doze extrem de mari (vezi
pct. 5.3).
Ca