MECAZIDA 500 mg + 80 mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

DROGUERIA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

A10BD51

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

DALIM BIOTECH CO., LTD. - COREA DEL SUR

Grupul Terapeutică:

METFORMINA Y SULFONILUREA

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón por 01, 02, 03, 04, 05, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro/Aluminio Plateado

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-07-19

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MECAZIDA
®
Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Clorhidrato de metformina………500 mg
Gliclazida……………………………………80 mg
Excipientes……………………………………..c.s.p
Ver lista de excipientes en la sección 5.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2), si
el tratamiento con
metformina sola o con gliclazida sola no es suficiente para regular
los niveles de glucosa en
sangre en combinación con dieta y el ejercicio.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Los medicamentos antidiabéticos se deben ajustar de acuerdo con el
nivel de glucosa en sangre
del individuo. Por lo general, es aconsejable iniciar el tratamiento
en dosis bajas y aumentarlo
gradualmente de acuerdo con el nivel de glucosa en sangre del
paciente. Se debe realizar una
monitorización adecuada de la glucemia. Se administra en base a la
dosificación de gliclazida y
metformina
que
actualmente
se
administra
de
forma
concomitante.
Las
dosis
de
este
medicamento deben tomarse inmediatamente antes de las comidas o con
las comidas, con una
dosis que no exceda de 2 tabletas, no debe exceder la dosis máxima
diaria de 4 tabletas. Si toma
4 tabletas por día, debe tomar el medicamento por la mañana y por la
noche.
Vía de administración oral.
4.3 CONTRAINDICACIONES
1) Pacientes con insuficiencia renal moderada (etapa 3b) y grave
(aclaramiento de creatinina <
45mL/min o TFG < 45mL/min/1.73m
2
). Paciente que tiene antecedentes de lactoacidosis,
Pacientes con enfermedad renal o disfunción (por ejemplo, como lo
sugieren los niveles de
creatinina sérica de < 1.5 mg/dL en [varones] y < 1.4 mg/dL [mujeres]
o aclaramiento de
creatinina anormal) que también puede ser consecuencia de afecciones,
por ejemplo, colapso
cardiovascular (shock), infarto agudo de miocardio y septicemia.
2) Este medicamento debe suspenderse tem