Mebeverin-BP 135 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mebeverinum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

A03AA04

INN (nume internaţional):

Mebeverinum

Dozare:

135 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MEBEVERIN-BP 135 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de mebeverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mebeverin-BP 135 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mebeverin-BP 135 mg
comprimate.
3. Cum să utilizaţi Mebeverin-BP 135 mg comprimate.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Mebeverin-BP 135 mg comprimate.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE MEBEVERIN-BP 135 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mebeverin-BP 135 mg comprimate conţine o substanţă activă numită
clorhidrat de
mebeverină,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
medicamente
antispastice.
Acest
medicament
ajută la tratarea
manifestărilor
sindromului
de
colon
iritabil,
constipație spastică, colita mucoasă, colita spastică. Aceasta
sunt afecţiune relativ
frecvente care pot produce spasme şi durere la nivelul intestinelor
şi care se poate
manifesta prin:
- durere şi spasm la nivelul stomacului;
- senzaţie de balonare şi eliminare rectală de gaze;
- diaree (care alternează sau nu cu episoade de constipaţie);
- scaune reduse cantitativ, de consistenţă crescută, uneori cu
aspect de mărgele sau
panglică.
Dieta
şi
regimul
de
viaţă
pot
ajuta,
de
asemenea,
tratamentul
aces

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mebeverin-BP 135 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 135 mg clorhidrat de mebeverină.
Excipienţi : stearat de magneziu 10 mg, crospovidonă (Kollidon CL)
10 mg, Ludipress®
(lactoză, polividonă, crospovidonă) 345 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
biconvexe, cu aspect
uniform, structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe
una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic al sindromului de intestin iritabil şi
alte afecțiuni
incluse în acest grup, cum ar fi: colon iritabil cronic, constipație
spastică, colita
mucoasă, colita spastică. Mebeverin-BP 135 mg comprimate este
efectiv utilizat pentru
a trata simptomele din acestor boli, cum ar fi: dureri colicative
abdominale şi crampe,
diaree persistenta,nespecifica (alternând sau nu cu episoade de
constipaţie), precum şi
flatulenţă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi (inclusiv vârstnici):_
Doza recomandată este un comprimat 135 mg de trei ori pe zi,
preferabil 20 minute
înainte de mese. După o perioadă de câteva săptămâni, atunci
când efectul dorit a fost
obţinut, doza poate fi scăzută treptat. Dacă, după un tratament
de câteva săptămâni,
simptomatologia nu se remite, se va reconsidera diagnosticul și
dozele vor fi reduse
gradual.
_Copii şi adolescenţi_
Mebeverin-BP 135 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la
copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 10 ani, datorită insuficienţei datelor
privind siguranţa şi
eficacitatea.
_Categorii speciale de pecienți_
Nu au fost efectuate studii specifice cu privire la dozarea
mebeverinei la pacienții
vârstnici, cei cu insuficiență hepatică sau renală. Din datele de
siguranță, obținute din
experiența de după punerea pe piață a mebeverinei, nu s-au decelat
riscuri specifice
pentru aceste categorii de