Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Siponimod
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
L04AE03
SIPONIMOD
2MG
Comprimé
Siponimod 2MG
Orale
15G/50G
Prescription
Immunomodulatory Agents
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162037002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-02-20
_MAYZENT_ _MD_ _ (siponimod) _ _Page 1 de 62_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR MAYZENT MD Comprimés de siponimod Comprimés pelliculés, 0,25 mg, 1mg ou 2 mg de siponimod, voie orale Modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate Novartis Pharma Canada inc. 700, rue Saint-Hubert, bureau 100 Montréal (Québec) H2Y 0C1 Date d’approbation initiale : 20 février 2020 Date de révision : 20 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 273930 MAYZENT est une marque déposée. _ _ _MAYZENT_ _MD_ _ (siponimod) _ _Page 2 de 62_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes 11/2023 7 Mises en garde et précautions, Néoplasmes 08/2022 7 Mises en garde et précautions, Immunitaire, Risque d’infections 02/2023 7 Mises en garde et précautions, Endocrinien/métabolisme, Pharmacogénomique 06/2023 7 Mises en garde et précautions, Immunitaire, Vaccination 06/2023 7 Mises en garde et précautions, Immunitaire 06/2023 7 Mises en garde et précautions, Neurologique 06/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................. Citiți documentul complet