MAYZENT Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Siponimod

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Codul ATC:

L04AE03

INN (nume internaţional):

SIPONIMOD

Dozare:

0.25MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Siponimod 0.25MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

Immunomodulatory Agents

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162037001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2020-02-20

Caracteristicilor produsului

_MAYZENT_
_MD_
_ (siponimod) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAYZENT
MD
Comprimés de siponimod
Comprimés pelliculés, 0,25 mg, 1mg ou 2 mg de siponimod, voie orale
Modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Saint-Hubert, bureau 100
Montréal (Québec)
H2Y 0C1
Date d’approbation initiale :
20 février 2020
Date de révision :
20 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273930
MAYZENT est une marque déposée.
_ _
_MAYZENT_
_MD_
_ (siponimod) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1
Femmes enceintes
11/2023
7 Mises en garde et précautions, Néoplasmes
08/2022
7 Mises en garde et précautions, Immunitaire, Risque
d’infections
02/2023
7 Mises en garde et précautions,
Endocrinien/métabolisme, Pharmacogénomique
06/2023
7 Mises en garde et précautions, Immunitaire, Vaccination
06/2023
7 Mises en garde et précautions, Immunitaire
06/2023
7 Mises en garde et précautions, Neurologique
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................