Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B
Novartis Pharma AG
S01CA01
Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B
1 mg/3500 UI/6000 UI/ml
picături oftalmice, suspensie
N 1
cu prescripție
Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia; Alcon Cusi S.A., Spania
2021-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT MAXITROL 1 MG/3500UI/6000UI/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE DEXAMETAZONĂ/ NEOMICINĂ/ POLIMIXINĂ B CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Maxitrol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maxitrol 3. Cum să utilizaţi Maxitrol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Maxitrol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAXITROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Maxitrol este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor şi a posibilelor infecţii oculare. Cauza acestei inflamaţii poate fi o infecţie sau orice altceva care v-a afectat ochiul. Maxitrol este o asociere de glucocorticoizi şi antiinfecţioase. Glucocorticoizii (în acest caz dexametazona) ajută la prevenirea şi diminuarea inflamaţiei oculare. Antiinfecţioasele (în acest caz sulfatul de neomicină şi sulfatul de polimixină B) au activitate împotriva majorităţii microorganismelor care pot infecta în mod obişnuit ochiul. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAXITROL NU UTILIZAŢI MAXITROL: - DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la dexametazonă, sulfatul de neomicină, sulfatul de polimixină B sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - DACĂ CREDEŢI CĂ AVE Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Maxitrol 1 mg/3500 UI/6000 UI/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conţine dexametazonă 1 mg, neomicină 3500 UI sub formă de sulfat de neomicină şi polimixină B 6000 UI sub formă de sulfat de polimixină B. Excipient cu efect cunoscut: un ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,04 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie opacă de culoare albă până la galben-pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Pentru tratamentul pe termen scurt al afecţiunilor inflamatorii ale ochiului, sensibile la utilizarea corticosteroizilor, pentru care este indicat un corticosteroid şi unde există o infecţie bacteriană sau un risc de infecţie bacteriană oculară. • Utilizarea unui medicament combinat cu componenta antiinfecţioasă este indicată acolo unde riscul de infecţie este crescut sau în cazul în care este de aşteptat prezenţa în ochi a unui număr potenţial periculos de bacterii. • Asocierea a două substanţe antiinfecţioase specifice din compoziţia acestui produs manifestă acţiune împotriva patogenilor bacterieni obişnuiţi ai ochilor, inclusiv _Staphylococcus aureus_ , _Haemophilus influenzae_ , speciile _Klebsiella/Enterobacter_ şi _Pseudomonas aeruginosa_ (a se vedea pct. 5.1). • Acest produs nu oferă o acoperire adecvată împotriva streptococilor, inclusiv _Streptococcus _ _pneumoniae_ . • Stări inflamatorii ale conjunctivei palpebrale şi bulbare, ale corneei şi segmentul anterior al globului ocular, în cazul în care riscul inerent corticosteroizilor este acceptat în unele conjunctivite infecţioase, pentru a obţine o diminuare a edemului şi a inflamaţiei. De asemenea, sunt indicaţi în uveită anterioară cronică şi leziuni ale corneei produse de substanţe chimice, radiaţii sau arsuri termice; leziuni penetrante Citiți documentul complet