Maxitrol 1 mg + 3500 UI + 6000 UI/ml picături oftalmice, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

S01CA01

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Dozare:

1 mg + 3500 UI + 6000 UI/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, suspensie

Unități în pachet:

5 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Alcon Cusi S.A., Spania; Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
MAXITROL 1 MG+3500 UI+6000 UI/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
DEXAMETAZONĂ/ NEOMICINĂ/ POLIMIXINĂ B
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maxitrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maxitrol
3.
Cum să utilizaţi Maxitrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maxitrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAXITROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maxitrol
este
utilizat
pentru tratamentul
inflamaţiilor
şi
a
posibilelor
infecţii
oculare.
Cauza
acestei inflamaţii poate fi o infecţie sau orice altceva care v-a
afectat ochiul.
Maxitrol
este
o
asociere
de
glucocorticoizi
şi
antiinfecţioase.
Glucocorticoizii
(în
acest
caz
dexametazona) ajută la prevenirea şi diminuarea inflamaţiei
oculare.
Antiinfecţioasele (în acest
caz
sulfatul
de
neomicină
şi
sulfatul
de
polimixină
B)
au
activitate
împotriva
majorităţii
microorganismelor care pot infecta în mod obişnuit ochiul.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAXITROL
NU UTILIZAŢI MAXITROL:
-
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la dexametazonă, sulfatul de neomicină,
sulfatul de polimixină B sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
DACĂ CREDEŢI CĂ AVEŢI:
-
keratită

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maxitrol 1 mg+3500 UI+6000 UI/ml picături oftalmice, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine dexametazonă 1 mg, neomicină 3500 UI sub
formă de sulfat de neomicină şi
polimixină B 6000 UI sub formă de sulfat de polimixină B.
Excipient cu efect cunoscut: un ml de suspensie conţine clorură de
benzalconiu 0,04 mg (vezi pct.
4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie opacă de culoare albă până la galben-pal.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
• Pentru tratamentul pe termen scurt al afecţiunilor inflamatorii
ale ochiului, sensibile la utilizarea
corticosteroizilor, pentru care este indicat un corticosteroid şi
unde există o infecţie bacteriană sau un
risc de infecţie bacteriană oculară.
• Utilizarea unui medicament combinat cu componenta
antiinfecţioasă este indicată acolo unde
riscul de infecţie este crescut sau în cazul în care este de
aşteptat prezenţa în ochi a unui număr
potenţial periculos de bacterii.
• Asocierea a două substanţe antiinfecţioase specifice din
compoziţia acestui produs manifestă acţiune
împotriva patogenilor bacterieni obişnuiţi ai ochilor, inclusiv
_Staphylococcus aureus_, _Haemophilus _
_influenzae_, speciile _Klebsiella/Enterobacter_ şi _Pseudomonas
aeruginosa_ (a se vedea pct. 5.1).
• Acest produs nu oferă o acoperire adecvată împotriva
streptococilor, inclusiv _Streptococcus _
_pneumoniae_.
• Stări inflamatorii ale conjunctivei palpebrale şi bulbare, ale
corneei şi segmentul anterior al globului
ocular, în cazul în care riscul inerent corticosteroizilor este
acceptat în unele conjunctivite infecţioase,
pentru a obţine o diminuare a edemului şi a inflamaţiei. De
asemenea, sunt indicaţi în uveită anterioară
cronică şi leziuni ale corneei produse de substanţe chimice,
radiaţii sau arsuri termice; leziuni
penetrante