MAXIDEX

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Deksametazonas

Disponibil de la:

Tojaris projektai, UAB

Codul ATC:

S01BA01

INN (nume internaţional):

Deksametazonas

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

akių lašai (suspensija)

Calea de administrare:

vartoti į akis

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Dexamethasone

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2015-09-17

Caracteristicilor produsului

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXIDEX 1 mg/ml akių lašai (suspensija)
Deksametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Bevandenis dinatrio fosfatas, polisorbatas 80, dinatrio edetatas,
natrio chloridas, benzalkonio chloridas,
hipromeliozė, citrinų rūgšties monohidratas ir (arba) natrio
hidroksidas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojant buteliuką reikia gerai suplakti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas –
28 dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima šaldyti.
Laikyti buteliuką stačią.
Laikyti buteliuką sandarų.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/15/0297/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Maxidex
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: s.a. ALCON-COUVREUR N.V. Belgija arba ALCON CUSI S.A.
Ispanija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
P