Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DEXAMETHASONUM
ALCON-COUVREUR N.V. - BELGIA
S01BA01
DEXAMETHASONUM
1mg/ml
PIC. OFT., SUSP.
PRF
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE CORTICOSTEROIZI
11112/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD, prevazut cu picurator din PEJD x 5 ml pic. oft., sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11112/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAXIDEX 1MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE Dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MAXIDEX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați MAXIDEX 3. Cum să utilizaţi MAXIDEX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MAXIDEX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAXIDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MAXIDEX este un medicament utilizat în tratarea inflamațiilor oculare (conține dexametazonă, o substanță similară cortizonului). MAXIDEX este utilizat • în tratarea inflamațiilor de pe suprafața ochiului (conjunctiva, corneea) și ale părții frontale a ochiului (segmentul anterior) • în toate cazurile ce necesită tratament cu antiinflamatoare steroidiene: conjunctivită și blefaroconjunctivită alergică, keratită, sclerită și episclerită. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MAXIDEX NU UTILIZAȚI MAXIDEX - Dacă sunteţi alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - Dacă aveți sau credeți că aveți: - o infecție bacteriană oculară netratată. - keratită indusă de Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11112/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAXIDEX 1mg/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml picături oftalmice, suspensie conţine dexametazonă 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: un ml de suspensie conține clorură de benzalconiu 0,04 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie Suspensie opacă, de culoare albă până la galben deschis, fără aglomerări. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul afecţiunilor inflamatorii localizate la nivelul polului anterior al globului ocular şi în toate situaţiile în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator steroidian: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi:_ doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi de 4 ori pe zi (la intervale de 6 ore). In forme severe se pot administra doze mai mari. Doza zilnică se adaptează în funcţie de răspunsul terapeutic. După ameliorarea simptomatologiei se recomandă ca dozele să fie scăzute treptat. Durata tratamentului trebuie să fie stabilită de medic în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul terapeutic. Nu se recomandă ca durata tratamentului să depăşească 2 săptămâni. Dacă situaţia impune prelungirea tratamentului se recomandă supraveghere oftalmologică atentă ( _vezi punctul 4.4._ ) Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece minute. Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate. _Copii_ : nu există studii privind siguranţa şi eficacitatea administrării produsului la copii. _Vârstnici_ : nu sunt necesare precauţii speciale. _ _ Mod de administrare Uz oftalmic. Flacon Citiți documentul complet