Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vérzés
Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
N02CC04
rizatriptan
6x 2x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1999-03-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. december 28. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 13.889/41/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása MAXALT RAPIDISC 5 MG, ILL. 10 MG OSTYA-TABLETTA (Merck Sharp & Dohme) _Mi a Maxalt Rapidisc ostya-tabletta?_ A Maxalt Rapidisc (rizatriptán-benzoát, MSD) ostya-tabletta 5 vagy 10 mg rizatriptánt tartalmazó gyorsan oldódó, fehér vagy törtfehér színű ostya-tabletta. Segédanyagok: zselatin, mannit, glicin, aszpartám, borsmenta aroma. A Maxalt Rapidisc a felnőttkorban jelentkező migrénes rohamok kezelésére haszná- latos. A szelektív 5-HT 1B/1D -receptor-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Nem alkalmazható a migrénes rohamok megelőző kezelésére (profilaxis céljára). _Miért írta fel az orvos a Maxalt Rapidisc-et?_ Az orvos az Ön migrénes rohamainak kezelésére írta fel. _Kinek nem szabad Maxalt Rapidisc-et bevenni?_ Ne szedje a Maxalt Rapidisc-et, ha: allergiás bármelyik összetevőjére (ld. a “Mi a Maxalt Rapidisc?” c. kérdést); nem megfelelően kezelt magasvérnyomása van; szívbetegsége van vagy volt; jelenleg is szed monoaminoxidáz (MAO)-gátló gyógyszert, mint pl. a moklo- bemid, a fenelzin, a tranilcipromin vagy a pargilin, ill. ha az elmúlt két hét- ben MAO-gátlót szedett. Ha nem biztos abban, hogy szedhet-e a Maxalt Rapidisc-et, forduljon orvosához. _Fenilketonuriás betegeknek_ figyelembe kell venniük, hogy a gyógyszer fenilalanint tartalmaz (az aszpartám alkotórésze). Minden egyes 5 mg-os Maxalt Rapidisc ostya- tabletta 1,05 mg fenilalanint tartalmaz, a 10 mg-os pedig 2,10 mg fenilalanint. _Mit kell közölni az orvossal a Maxalt Rapidisc-kezelés előtt és alatt?_ Közölje orvosával: ha bármilyen egészségi problémája van vagy volt; ha szívbetegségre hajlamosító kockázati tényezője van: magasvérnyomás vagy cukorbet Citiți documentul complet
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. december 28. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 13.889/41/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MAXALT RAPIDISC 5 MG, ILL. 10 MG OSTYA-TABLETTA ATC: N02C C04 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg rizatriptanum (megfelel 7,265 mg benzoátsónak) 5 mg-os ostya-tablettánként. 10 mg rizatriptanum (megfelel 14,53 mg benzoátsónak) 10 mg-os ostya-tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Ostya-tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Aurával vagy anélkül jelentkező migrénes rohamok kezelése. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Általánosságban_ A Maxalt Rapidisc profilaxis céljára nem alkalmazható. A Maxalt Rapidisc ostya-tabletta bevételéhez folyadék nem szükséges. A szájban oldódó ostya-tabletta buborékfóliás csomagolásban van, amit egy alumí- niumfóliás tasak véd. A betegekkel ismertetni kell, hogy a buborékfóliás levelet csak közvetlenül a bevétel előtt vegyék ki a védőtasakból. Ezt követően azt száraz kézzel kell felbontani, és a szájban oldódó ostya-tablettát a nyelvre helyezni, ahol az feloldó- dik, és a nyállal együtt lenyelhető. _18 éves és idősebb felnőttek _ Az ajánlott dózis 10 mg. Klinikai eredmények azt mutatják, hogy ez a dózis biztosítja az optimális klinikai hasznot. _Ismételt bevétel:_ Az egyes adagok között legalább 2 órának kell eltelnie. Bármely 24 órás periódusban 30 mg-nál többet nem szabad bevenni. _24 órán belül újra fellépő fejfájás esetén:_ Ha a fejfájás a kezdeti roham oldó- dása után visszatér, további dózisok bevétele lehetséges. A fenti adagolási kor- látozásokat be kell tartani. _Ha a fájdalom a kezelésre nem reagál:_ Hatástalannak bizonyuló első adag után ugyanazon roham kezelésére bevett második dózis hatékonyságát kontrollált vi Citiți documentul complet