MAXALT 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RIZATRIPTANUM

Disponibil de la:

MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA

Codul ATC:

N02CC04

INN (nume internaţional):

RIZATRIPTANUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMIGRENOASE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR 5HT

Rezumat produs:

7503/2015/05 Cutie cu blist. Al x 18 compr.; 7503/2015/04 Cutie cu blist. Al x 12 compr.; 7503/2015/03 Cutie cu blist. Al x 6 compr.; 7503/2015/02 Cutie cu blist. Al x 3 compr.; 7503/2015/01 Cutie cu blist. Al x 2 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7503/2015/01-02-03-04-05
_Anexa 1' _ 7504/2015/01-02-03-04-05 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAXALT 5 MG COMPRIMATE
MAXALT 10 MG COMPRIMATE
rizatriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MAXALT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați MAXALT
3.
Cum să luați MAXALT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAXALT
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MAXALT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MAXALT aparţine unei clase de medicamente numite agonişti selectivi
de receptori serotoninergici
5-HT
1B/1D.
MAXALT este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din
crizele de migrenă, la adulţi.
Tratamentul cu MAXALT:
Scade dilataţia vaselor de sânge de la nivelul creierului. Această
dilataţie determină durerea de cap dintr-o
criză de migrenă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MAXALT
NU LUAȚI
MAXALT DACĂ:
-
sunteţi alergic la rizatriptan sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
-
aveţi tensiune arterială mare stadiu moderat-sever sau sever sau
aveţi tensiune arterială mare stadiu
uşor, dar care nu este controlată prin medicaţie
-
aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu inima incluzând infarct

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7503/2015/01-02-03-04-05
_Anexa 2 _ 7504/2015/01-02-03-04-05
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAXALT 5 mg comprimate
MAXALT 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
MAXALT 5 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine benzoat de rizatriptan 7,265 mg
(corespunzător cu rizatriptan 5 mg).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Lactoză monohidrat 30,25 mg în comprimatul de 5 mg.
MAXALT 10 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine benzoat de rizatriptan 14,53 mg
(corespunzător cu rizatriptan 10 mg).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Lactoză monohidrat 60,5 mg în comprimatul de 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
MAXALT 5 MG COMPRIMATE
Comprimatele de 5 mg au formă de capsulă, sunt de culoare roz
deschis, inscripţionate pe o parte cu MSD
şi pe cealaltă parte cu 266.
MAXALT 10 MG COMPRIMATE
Comprimatele de 10 mg au formă de capsulă, sunt de culoare roz
deschis, inscripţionate pe o parte cu
MAXALT şi pe cealaltă parte cu MSD 267.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul acut al cefaleei din crizele de migrenă, cu sau fără
aură la adulţi.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
MAXALT nu trebuie utilizat în scop profilactic.
Comprimatele orale trebuie înghiţite întregi cu lichid.
_Efectul alimentelor: _
Absorbţia rizartriptanului este întârziată cu aproximativ 1 oră
când este administrat cu
alimente. Prin urmare, debutul efectului poate fi întârziat când
rizatriptanul este administrat postprandial
(vezi de asemenea Proprietăţi farmacocinetice, Absorbţia).
MAXALT este, de asemenea, disponibil şi sub formă de liofilizat
oral.
Doze
Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste
Doza recomandată este 10 mg.
_ _
_Readministrare_
: Dozele trebuie administrate la un interval de minim 2 ore; nu
trebuie administrate mai
mult de 2 doze într-o perioadă de 24 de ore.

_în caz