Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Fentanils

Disponibil de la:

Takeda Pharma AS, Estonia

Codul ATC:

N02AB03

INN (nume internaţional):

Fentanylum

Dozare:

25 µg/stundā

Forma farmaceutică:

Transdermālais plāksteris

Tip de prescriptie medicala:

Pr.I

Produs de:

LTS Lohmann Therapy Systems AG, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _
_Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _
_Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _
_Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _
_Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _
_Fentanylum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Matrifen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Matrifen lietošanas
3.
Kā lietot Matrifen
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Matrifen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MATRIFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šo zāļu nosaukums ir MATRIFEN.
Plāksteri palīdz mazināt intensīvas un ilgstošas sāpes:
•
pieaugušajiem, kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi;
•
bērniem no 2 gadu vecuma, kas jau lieto opioīdu grupas zāles un kam
ilgstoši jālieto pretsāpju
līdzekļi.
MATRIFEN satur zāles, ko sauc par fentanilu. Tas pieder spēcīgu
pretsāpju līdzekļu grupai, ko sauc
par opioīdiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MATRIFEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MATRIFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir sāpes, kas ilgst tikai īsu brīdi, piemēram, pēkšņas
sāpes vai sāpes pēc operācijas;
•

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 1,38
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 4,2 cm
2
virsmu.
Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 2,75
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 8,4 cm
2
virsmu.
Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 5,50
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 16,8 cm
2
virsmu.
Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 8,25
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 25,2 cm
2
virsmu.
Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 11,0
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 33,6 cm
2
virsmu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Taisnstūra formas, caurspīdīgs plāksteris ar noņemamu
aizsargplēvi. Aizsargplēve ir lielāka par
plāksteri.
Uz katra plākstera noteiktas krāsas fonā ir norādīts zāļu un
aktīvās vielas nosaukums un stiprums:
12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: brūnā krāsā;
25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: sarkanā krāsā;
50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: zaļā krāsā;
75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: gaiši zilā krāsā;
100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: pelēkā krāsā.
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
2
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieauguši pacienti
MATRIFEN transdermālais plāksteris ir indicēts smagu hronisku
sāpju ārstēšanai, ko iespējams
adekvāti kontrolēt tikai ar ilgtermiņa opioīdu analgētisko
līdzekļu nozīmēš