Matofin 850 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metformini hydrochloridum

Disponibil de la:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metformini hydrochloridum

Dozare:

850 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-09-07

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MATOFIN 850 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Matofin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Matofin
3.
Cum să utilizaţi Matofin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Matofin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MATOFIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Matofin conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face parte
din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Acestea determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Matofin ajută la
scăderea glucozei din sânge până la
valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Matofin o
perioadă lungă de timp ajută la
scăderea riscului de apariţie a complicaţiilor diabetului za

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MATOFIN 850 mg
comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg,
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
MATOFIN este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în
special, la pacienţii
supraponderali, atunci când doar regimul alimentar şi exerciţiile
fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.
•
La adulţi
_, _
MATOFIN poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte
antidiabetice
orale sau cu insulină.
•
La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, MATOFIN poate fi
utilizat în monoterapie sau
în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină ca
terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a
demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi cu funcție renală normală (Rfg≥90ml/min):_
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Doza iniţială uzuală este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2-3 ori pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate
îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 3 g pe zi,
administrată fracţionat în 3
prize.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia şi se
va începe tratamentul cu metformină în dozele indicate mai sus.
2
ASOCIEREA CU INSULINA
Asocierea metforminei cu insulină se poate utiliza pentru a obţine
un control mai bun al glicemiei.
Clorhidra