MATISSE 25mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

N05AH04

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR VIAL -

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupul Terapeutică:

Quetiapina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina con 10, 20, 30, 40 y 60 tabletas recubiertas blíster Aluminio/Aluminio.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-04-04

Caracteristicilor produsului

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MATISSE
®
25 mg Tabletas Recubiertas.
MATISSE
®
100 mg Tabletas Recubiertas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MATISSE
®
25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
MATISSE
®
100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
MATISSE
®
25MG
Tabletas Recubiertas
MATISSE
®
100MG
Tabletas Recubiertas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Matisse
®
tabletas Recubiertas está indicado para:
•
el tratamiento de la esquizofrenia.
•
el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes con trastorno
bipolar que previamente han respondido al tratamiento con quetiapina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar que los
pacientes reciban una clara información sobre la dosificación
adecuada para su enfermedad.
Matisse tabletas Recubiertas se puede administrar con o sin alimentos.
ADULTOS:
PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Matisse tabletas Recubiertas
se debe administrar dos veces al día. La
dosis diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento es
50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg
(Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto día, la dosis se
ajustará a la dosis efectiva habitual de 300 a 450
mg/día. Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada
paciente, la dosis se puede ajustar dentro
del rango de 150 a 750 mg/día.
PARA EL TRATAMIENTO DE LOS EPISODIOS MANÍACOS DE MODERADOS A GRAVES
EN EL TRASTORNO BIPOLAR
Para el
tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar,
Mat