MATER FOLIC

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

ÁCIDO FÓLICO

Disponibil de la:

FARMOQUÍMICA S/A

Codul ATC:

ANTIANEMICOS

INN (nume internaţional):

FOLIC ACID

Zonă Terapeutică:

ANTIANEMICOS

Rezumat produs:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039001430018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1039001430026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1039001430034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2003-09-11

Prospect

MaterFolic_AR041219_Bula Paciente
MATERFOLIC
®
Farmoquímica S/A
Comprimido
5 mg
MaterFolic_AR041219_Bula Paciente
BULA PACIENTE
MATERFOLIC
®
ácido fólico
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos – ácido fólico 5 mg - embalagem contendo blíster com
30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona,
estearato de magnésio, sacarose e
água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como complemento vitamínico nas
seguintes situações:
•
antes
e
durante
os
períodos
de
gravidez
e
amamentação,
para
diminuição
da
incidência
de
malformações do tubo neural (DTN), prevenção da deficiência de
ácido fólico em pacientes que
utilizam anticoncepcionais por tempo prolongado e prevenção do
aparecimento da displasia cervical;
•
anemias hemolíticas e megaloblásticas: todas as anemias hemolíticas
se beneficiam com o uso
rotineiro de ácido fólico.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MATERFOLIC
®
atua na prevenção e combate da deficiência de ácido fólico em
situações de maior
necessidade. O tempo estimado para início da sua ação terapêutica
é de sessenta a noventa minutos.
Quantidade
por
comprimido
% da IDR
(Ingestão Diária Recomendada) na posologia máxima
diária
Adulto
Gestante
Lactante
ácido fólico
5 mg
4166,67%
2816,90%
3389,83%
MaterFolic_AR041219_Bula Paciente
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MATERFOLIC
®
não deve ser usado nas seguintes situações:
•
pacientes com anemia perniciosa (tipo de deficiência de vitamina B12
mais frequente);
•
hipersensibilidade (alergia) ou intolerância aos componentes da
fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVETÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de ácido fólico não é apropriado para tratamento de anemias
megaloblásticas causadas por
deficiência de vitamina B12.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO (AMAMENTAÇÃO)
As necessidades de ácido fólico aumentam durante a gravidez e a sua

Caracteristicilor produsului

MaterFolic_AR041219_Bula Profissional de Saúde
MATERFOLIC
®
Farmoquímica S/A
Comprimido
5 mg
MaterFolic_AR041219_Bula Profissional de Saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
MATERFOLIC
®
ácido fólico
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos – ácido fólico 5 mg - embalagem contendo blíster com
30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona,
estearato de magnésio, sacarose e
água.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1-INDICAÇÃO
Este medicamento é indicado como complemento vitamínico nas
seguintes situações:
•
antes e durante os períodos de gravidez e lactação, para
diminuição da incidência de malformações do
tubo
neural
(DTN),
prevenção
da
deficiência
de
ácido
fólico
em
pacientes
que
utilizam
anticoncepcionais por tempo prolongado e prevenção do aparecimento
da displasia cervical;
•
anemias hemolíticas e megaloblásticas: todas as anemias hemolíticas
se beneficiam com o uso
rotineiro de ácido fólico.
2-RESULTADOS DE EFICÁCIA
De acordo com os protocolos para prevenção e tratamento da
deficiência de ácido fólico, nas anemias
hemolíticas e megaloblástica por deficiência de ácido fólico, o
uso deste nutriente é recomendado em uma
dose diária entre 5 a 10 mg.
(1-4)
Quantidade
por
comprimido
% da IDR
(Ingestão Diária Recomendada) na posologia
máxima diária
Adulto
Gestante
Lactante
ácido fólico
5 mg
4166,67%
2816,90%
3389,83%
MaterFolic_AR041219_Bula Profissional de Saúde
Em estudo de meta-análise, avaliando o uso de ácido fólico durante
a gestação sobre a prevenção de
defeitos do tubo neural, constatou-se redução de 69% do risco de
recorrência de tais defeitos em pacientes
que utilizaram suplementação de ácido fólico em doses variáveis,
incluindo estudos com doses de até 5
mg/dia.
(5)
Estudo populacional evidenciou benefício da suplementação de ácido
fólico em 148 gestantes que faziam
uso de drogas antiepilépticas em relação a ocorrências d