MASULTAB 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMISULPRIDUM

Disponibil de la:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

N05AL05

INN (nume internaţional):

AMISULPRIDUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE BENZAMIDE

Rezumat produs:

13766/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 13766/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 13766/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 13766/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 13766/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 13766/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 13766/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 13766/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr.; 13766/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 13766/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13765/2021/01-12_ _
_ Anexa 1_
_ _
_ _NR. 13766/2021/01-10 NR. 13767/2021/01-10_ _
_ _NR. 13768/2021/01-10_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
MASULTAB 50 MG COMPRIMATE
MASULTAB 100 MG COMPRIMATE MASULTAB 200 MG COMPRIMATE
MASULTAB 400 MG COMPRIMATE
Amisulpridă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Masultab
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Masultab
3.
Cum să utilizați Masultab
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Masultab
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MASULTAB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Masultab este un medicament utilizat pentru tulburări psihice
(antipsihotic). Reduce activitatea unei
anumite regiuni a creierului, care este importantă pentru simptomele
tulburărilor psihice.
Masultab este utilizat pentru a trata o boală numită schizofrenie.
Schizofrenia este o afecțiune psihică
de lungă durată, care afectează modul în care o persoană
gândește, percepe și se comportă în
comparație cu realitatea.
Medicul
dumneavoastră
vă
poate
prescrie
Masultab
pentru
alte
utilizări.
Urmați
întotdeauna
instrucțiunile medicului dumneavoastră.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MASULTAB
_ _
Medicul dumnea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13765/2021/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _NR. 13766/2021/01-10_ _ NR. 13767/2021/01-10 NR. 13768/2021/01-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Masultab 50 mg comprimate
Masultab 100 mg comprimate
Masultab 200 mg comprimate
Masultab 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Masultab 50 mg comprimate: fiecare comprimat conţine amisulpridă 50
mg.
Masultab 100 mg comprimate: fiecare comprimat conţine amisulpridă
100 mg.
Masultab 200 mg comprimate: fiecare comprimat conţine amisulpridă
200 mg.
Masultab 400 mg comprimate: fiecare comprimat conţine amisulpridă
400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat de 50 mg conține lactoză monohidrat 25,00 mg.
Fiecare comprimat de 100 mg conține lactoză monohidrat 50,00 mg.
Fiecare comprimat de 200 mg conține lactoză monohidrat 100,00 mg.
Fiecare comprimat de 400 mg conține lactoză monohidrat 200,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Masultab 50 mg comprimate: comprimate de culoare albă, rotunde,
plate, cu diametrul de 7 mm.
Masultab 100 mg comprimate: comprimate de culoare albă, rotunde,
plate, cu diametrul de 9,5 mm,
marcate cu MC pe una dintre fețe.
Masultab 200 mg comprimate.comprimate de culoare albă, rotunde,
plate, cu linie mediană pe una dintre
fețe și cu diametrul de 11,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
Masultab 400 mg comprimate. comprimate de culoare albă, biconvexe, cu
formă de capsulă, cu linie de
mediană pe ambele fețe, cu dimensiuni de 19 x 10 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Masultab este indicat pentru tratamentul tulburărilor schizofrenice
acute şi cronice cu:

simptome pozitive (cum ar fi iluzii, halucinaţii, tulburări de
gândire, ostilitate, iluzii paranoide)
2

simptome negative (cum ar fi aplatizare afectivă, izolare
emoţiona