MASIPREN 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

BIOFABRI, S.L. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

SUSP. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

10395/2017/02 Cutie cu 12 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala; 10395/2017/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza PET-Al-PET-PE x 10 ml susp. orala;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10395/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MASIPREN 400 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform conform indicațiilor
din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile adolescenții nu se simt mai bine sau se simt mai
rău, sau dacă sunteți adult și după 4
zile în caz de durere și după 3 zile în caz de febră nu vă
simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este MASIPREN 400 mg suspensie orală în plic și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați MASIPREN 400 mg
suspensie orală în plic
3.
Cum se utilizează MASIPREN 400 mg suspensie orală în plic
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează MASIPREN 400 mg suspensie orală în plic
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MASIPREN 400 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN PLIC ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ibuprofen, care aparține unui grup de
medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează pentru a
ameliora durerea și a reduce febra.
MASIPREN 400 mg suspensie orală în plic este utilizat la adulți și
adolescenți, începând cu vârsta de 12 ani,
cu o greutate corporală de 40 kg și peste pentru tratamentul
simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare
până la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10395/2017/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MASIPREN 400 mg suspensie orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu doză unică conține ibuprofen 400 mg în 10 ml de
suspensie orală.
Un ml de suspensie orală conține 40 mg ibuprofen.
Excipienți cu efect cunoscut:
Maltitol lichid (5000,0 mg/plic)
Sodiu (57,94 mg, echivalent cu 2,52 mmol/plic)
Benzoat de sodiu (10 mg/plic)
Alcool benzilic (1,652 μg/plic)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală în plic
Suspensie vâscoasă, fără particule străine, de culoare albă sau
aproape albă, cu o aromă caracteristică de
căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al:

durerii ușoare până la moderate

febrei
MASIPREN 400 mg suspensie orală în plic este indicat la adolescenți
începând cu vârsta de 12 ani și cu o
greutate corporală ≥ 40 kg și la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani și cu o
greutate corporală ≥ 40 kg: _
Doza inițială este de 400 mg ibuprofen (1 plic), urmată ulterior,
dacă este necesar de administrarea unei doze
de 400 mg ibuprofen (1 plic) la interval de 6 până la 8 ore, cu o
doză zilnică maximă de 1200 mg ibuprofen (3
plicuri).
2
În cazul în care, la adolescenți, este necesară utilizarea acestui
medicament pentru mai mult de 3 zile sau
dacă simptomele se agravează, este necesar consult medical.
În cazul în care, la adulți, este necesară utilizarea acestui
medicament pentru mai mult de 3 zile în cazul
febrei sau mai mult de 4 zile în cazul durerii sau dacă simptomele
se agravează, este necesar consult medical.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru a controla si