MARVELON 0,15MG/0,03MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Disponibil de la:

N.V. Organon, Oss Array

Codul ATC:

G03AA09

INN (nume internaţional):

8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dozare:

0,15MG/0,03MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

DESOGESTREL A ETHINYLESTRADIOL

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0132738 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221106 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132565 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258539 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142494 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258538 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258537 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221138 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225756 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225754 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225755 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0096550 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096121 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096549 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215398 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0180527 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-02-12

Prospect

1
SP.ZN. SUKLS270542/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU
Marvelon 0,150 mg/0,030 mg tablety
desogestrel/ethinylestradiol
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod
antikoncepce, pokud je používána
správně.
•
Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po
pauze trvající 4 týdny nebo
déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Marvelon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Marvelon
užívat
3.
Jak se přípravek Marvelon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Marvelon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
6.1
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MARVELON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
_SLOŽENÍ A T_
_YP PILULKY _
Přípravek Marvelon je kombinovaná perorální antikoncepce
(„kombinovaná pilulka“). Každá tableta
obsahuje malé množství dvou různých

Caracteristicilor produsului

1
SP.ZN. SUKLS270542/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Marvelon 0,150 mg/0,030 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,030 mg
ethinylestradiolu.
Pomocná látka: laktóza <80 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety _ _
Tablety jsou kulaté, bikonvexní a o průměru 6 mm. Na jedné
straně jsou označeny TR nad číslicí 5 a na
druhé straně Organon*.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Kontraceptivum.
Rozhodnutí předepsat přípravek Marvelon by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Marvelon v porovnání s dalšími
přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
4.2.1
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK MARVELON
_ _
Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby
tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna
tableta denně. Užívání z nového balení
začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet. Během
této doby obvykle dojde ke krvácení z
vysazení, které se objeví většinou za 2–3 dny po užití
poslední tablety a nemusí skončit před zahájením
užívání z dalšího balení.
4.2.2
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU MARVELON
_Nepředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci) _
_ _
_ _
2
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájit užívání lze i během 2. - 5. dne, ale doporučuje se
použít navíc během prvních 7 dnů prvního
cyklu bariérovou metodu kontracepce.
_Přechod z jiného kombinovaného hormonálního kontraceptiva
(kombinované perorální kontraceptivum _
_- _
_COC, vaginální kroužek nebo transdermální náplast) _
_ _
_ _
�