Marfloquin 80 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Marbofloxacine 80 mg

Disponibil de la:

Krka d.d. Novo mesto

Codul ATC:

QJ01MA93

INN (nume internaţional):

Marbofloxacin

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

Marbofloxacine 80 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Grupul Terapeutică:

hond

Zonă Terapeutică:

Marbofloxacin

Rezumat produs:

CTI-code: 440221-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 440221-02 - De grootte van de verpakking: 72 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3109642 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2013-07-09

Prospect

Notice – Version NL
MARFLOQUIN 80 MG
BIJSLUITER
MARFLOQUIN 80 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Marfloquin 80 mg tabletten voor honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
80 mg
Capsule-vormige, biconvexe, licht bruin-geel gemarmerde tabletten met
eventueel donkere en witte
spikkels en een breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen worden gehalveerd.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van
micro-organismen die gevoelig zijn voor
marbofloxacine bij honden:
-
infecties van huid en weke delen (huidplooi dermatitis, impetigo,
folliculitis, furunculose.
cellulitis);
-
urineweginfecties;al dan niet geassocieerd met prostatitis of
epididymitis;
-
luchtweginfecties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij zeer grote
rassen jonger dan 18 zoals Duitse
dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier of Mastiff die een langere
groeiperiode hebben.
Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van katten is een 5 mg
tablet beschikbaar.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna)
volledige kruisresistentie bestaat
tegen andere fluoroquinolonen.
6.
BIJWERKINGEN
Notice – Version NL
MARFLOQUIN 80 MG
Milde bijwerkingen zoals braken, of zachter worden van de ontlasting,
verandering van drinkgewoonte
of voorbijgaande verhoging van activiteit kunnen zeer zelden optreden.
Deze sympt

Caracteristicilor produsului

RCP – Version NL
MARFLOQUIN 80 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MARFLOQUIN 80 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
80 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Capsule-vormige, biconvexe, licht bruin-geel gemarmerde tabletten
eventueel met donkere en witte
spikkels en een breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen worden gehalveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van
micro-organismen die gevoelig zijn voor
marbofloxacine bij honden:
-
Infecties van huid en weke delen (huidplooi dermatitis, impetigo,
folliculitis, furunculose,
cellulitis);
-
urineweg infecties; al dan niet geassocieerd met prostatitis of
epididymitis;
-
luchtweginfecties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij zeer grote
rassen jonger dan 18 maanden
zoals Duitse dog, Briard, Berner Sennenhond, Bouvier of Mastiff die
een langere groeiperiode hebben.
Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van katten is een 5 mg
tablet beschikbaar.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen quinolonen, aangezien er (bijna)
volledige kruisresistentie bestaat
tegen andere fluoroquinolonen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR HOND
Een lage urine pH kan een remmend effect hebben op de activiteit van
marbofloxacine.
Pyodermie ontstaat meestal secundair ten gevolge van een onderliggende
aandoening. Het is daarom
raadzaam om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier
dienovereenkomstig te behandelen.
RCP – Version NL
MARFLOQUIN 80 MG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Hoge doseringen van sommige fluorquinolo