Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB01
Bupivacain hydrochloride monohydrate
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1973-06-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MARCAIN 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING MARCAIN 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING bupivacain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Marcain 3. Sådan bliver du behandlet med Marcain 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Marcain er et bedøvelsesmiddel (lokalanæstetikum), der anvendes til at bedøve dele af kroppen. Bedøvelse anvendes for at forhindre smerter i at opstå eller for at give smertelindring. Marcain anvendes: • Som bedøvelsesmiddel ved operationer til voksne og børn over 12 år. • Ved akut opstået smerter hos voksne, spædbørn og børn over 1 år. Marcain anvendes som indsprøjtning på en af følgende måder: - ved at indsprøjte medicinen ind i det væv, som skal opereres. - ved at indsprøjte medicinen ved en nerve eller ved en gruppe af nerver, som fører til den del af kroppen, der skal opereres, f.eks. ved indsprøjtning i armhulen før armen eller hånden skal opereres. - ved at indsprøjte medicinen i et område omkring knoglemarven, hvor bedøvelsen skal virke. Marcain virker ved midlertidigt, at forhindre nerverne i det bedøvede område i, at mærke smerte, varme eller kulde. Følelsen af tryk og berøring vil dog stadig kunne mærkes. På den måde bliver nerverne bedøvet i den del af kroppen, der skal opereres. I mange tilfælde betyder det, at nerverne til musklerne i området også vil blive blokeret, hvilket medfører midlertidig kraftløshed eller lammelse. 2. DET Citiți documentul complet
31. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MARCAIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2957 1. LÆGEMIDLETS NAVN Marcain 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Marcaine, injektionsvæske, opløsning indeholder bupivacain hydrochlorid 2,5 mg, 5 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium 3,1 mg/ml (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade. Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år. Akut smertekontrol til voksne, spædbørn og børn over 1 år 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT Voksne og børn over 12 år: Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte teknikker hos gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen "Dosis" angiver det gennemsnitlige _09930_spc.doc_ _Side 1 af 13_ doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav. Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion eller via gentagne bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau eller for at inducere en lokal skade på nerven overvejes. Maksimalt anbefalet dosis er 400 mg over 24 timer. Totaldosis skal altid korrigeres i forhold til patientens alder, tilstand og andre relevante omstændigheder. Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtige, når dosis beregnes. Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi, bør anvendes. Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed. Tabel 1 Doseringsskema for voksne KONC MG/ML VOLUMEN ML DOSIS MG ANSLAGS- TID MIN. VIRKNINGS- VARIGHED TIMER ANÆSTESI TIL KIRURGISKE INDGREB LUMBAR EPIDURAL ADMINISTRATION a) Kirurgiske indgreb 5.0 15-30 75-150 15-30 2-3 LUMBAL EPIDURAL ADMINISTRATION a) Kejsersnit 5.0 15-30 75-150 15-30 2-3 THORAKAL EPIDURA Citiți documentul complet