MARBOCYL BOLUS COMPRIMIDO

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MARBOFLOXACINO

Disponibil de la:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Codul ATC:

QJ01MA93

INN (nume internaţional):

MARBOFLOXACINO

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

MARBOFLOXACINO 50

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 24 comprimidos (4 blister), Caja con 48 comprimidos (8 blister), Caja con 96 compri, Caja con 96 comprimidos (16 blister), Caja con 120 comrpimidos (20 blister), Caja con 240 comprimidos (40 blister), Caja con 480 comprimidos (80 blister)

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Terneros

Zonă Terapeutică:

Marbofloxacino

Rezumat produs:

Caducidad formato: 24 meses; Indicaciones especie Terneros: Gastroenteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces de color verdoso; Tiempos de espera especie Terneros Carne 6 Días

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 575082 Autorizado, 575083 Autorizado, 575084 Autorizado, 575085 Autorizado, 575086 Autorizado, 575087 Autorizado, 57, 575088 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MARBOCYL BOLUS 
comprimidos de 50 mg para terneros 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización  
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.  
AUTOVIA FUENCARRAL-ALCOBENDAS KM 15,700- 
EDIFICIO EUROPA I, PORTAL 3, 2º5 
28108 ALCOBENDAS (ESPAÑA)  

Fabricante: que libera el lote 
VETOQUINOL 
MAGNY VERNOIS 
F-70200 LURE 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MARBOCYL BOLUS  
comprimidos de 50 mg para terneros 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS 

Marbofloxacino …………………………….…… 50,00 mg 
Excipiente c.s.p.   .............................................. 1500 mg 
_ _

4. 
INDICACIONES 

En terneros recién nacidos: 
Tratamiento de gastroenteritis causadas por cepas sensibles de _E. coli_ K99 + 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Infecciones bacterianas resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada). 

No administra a animales con hipersensibilidad conocida previamente a  marbofloxacino u otras 
quinolonas, o a alguno de los excipientes. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

En  ocasiones se  observa  una  coloración  verduzca  de  las  heces,  que  desaparece  al  cesar  el 
tratamiento. 
Ocasionalmente se pueden observar temblores y apatía durante el tratamiento. 

Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
A

Caracteristicilor produsului

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 


  RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 


1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MARBOCYL BOLUS  
comprimidos de 50 mg para terneros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Marbofloxacino  

     50,00 mg 
Excipiente c.s.p. 

 1500 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Comprimido. 
Comprimido blanco en forma de bolo covexo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Terneros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

En terneros recién nacidos: 
Tratamiento de gastroenteritis causadas por cepas sensibles de _E. coli_ K99 + 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Infecciones bacterianas resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencia cruzada). 

No administra a animales con hipersensibilidad conocida previamente a  marbofloxacino u otras 
quinolonas, o a alguno de los excipientes. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Véase la sección 4.3 y 4.5 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

El  uso  de  fluoroquinolonas  debe  ser  reservado  para  el  tratamiento  de  aquellos casos clínicos 
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobrem ente, a otras clases de 
antimicorbianos. 

Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de 
sensibilidad.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Cuando se use