MARBIM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MARBOFLOXACINO

Disponibil de la:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

Codul ATC:

QJ01MA93

INN (nume internaţional):

MARBOFLOXACINO

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

MARBOFLOXACINO 100

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Bovino; Cerdas adultas

Zonă Terapeutică:

Marbofloxacino

Rezumat produs:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas adultas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas adultas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome de disgalactia posparto causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cerdas adultas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 36 Horas

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 586036 Autorizado, 586037 Autorizado

Data de autorizare:

2016-11-18

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARBIM 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24, Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Marbim 100 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino.
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Monotioglicerol
1,0 mg
Edetato disódico (E 386)
0,1 mg
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo, libre de partículas.
4.
INDICACIÓNES DE USO
En bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles
de _Pasteurella multoci-_
_da_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma bovis_.
Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _ E. coli_
sensibles al marbofloxacino,
durante el período de lactancia.
En porcino (cerdas adultas):
Tratamiento del síndrome MMA (metritis, mastitis, agalaxia)
(síndrome de disgalaxia posparto,
o SDPP) causado por cepas susceptibles de organismos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para infecciones bacterianas con resistencia a otras
fluoroquinolonas (resistencia cru-
zada).
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida al
marbofloxacino, a otras quinolonas
o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La administración por vía intramuscular puede ocasionar reacciones
locales transitorias, tales

Caracteristicilor produsului

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Marbim 100 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Monotioglicerol
1,0 mg
Edetato disódico (E 386)
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de color amarillo, libre de partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino (cerdas adultas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles
de _Pasteurella multoci-_
_da_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma bovis_.
Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _ E. coli_
sensibles al marbofloxacino,
durante el período de lactancia.
En porcino (cerdas adultas):
Tratamiento del síndrome MMA (metritis, mastitis, agalaxia)
(síndrome de disgalaxia posparto,
o SDPP) causado por cepas susceptibles de organismos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para infecciones bacterianas con resistencia a otras
fluoroquinolonas (resistencia cru-
zada).
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida al
marbofloxacino, a otras quinolonas
o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los datos sobre la eficacia mostraron que el medicamento veterinario
tiene una eficacia insufi-
ciente para el tratamiento de las formas agudas de mastitis inducida
por bacterias gram positi-
vas.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se utilice este medicamento vete