MAR-PREGABALIN Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Prégabaline

Disponibil de la:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Codul ATC:

N02BF02

INN (nume internaţional):

PREGABALIN

Dozare:

200MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Prégabaline 200MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/1000

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121006; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2014-02-25

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
77 Auriga Drive, Unité # 4
Date de révision:
Le 23 août 2017
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
Numéro de contrôle: 208548
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….15
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...30
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………32
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….35
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………36
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...41
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….41
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..42
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………42
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….50
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….52
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………