MAR-FLUOXETINE Capsule
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
24-05-2017
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Ingredient activ:
Fluoxétine (Chlorhydrate de fluoxétine)
Disponibil de la:
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
Codul ATC:
N06AB03
INN (nume internaţional):
FLUOXETINE
Dozare:
20MG
Forma farmaceutică:
Capsule
Compoziție:
Fluoxétine (Chlorhydrate de fluoxétine) 20MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
30/100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116847001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Data de autorizare:
2018-06-14
Caracteristicilor produsului
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-FLUOXETINE
CAPSULES DE FLUOXÉTINE, BP
10 mg et 20 mg (sous forme de chlorhydrate de fluoxétine)
ANTIDÉPRESSEUR/ANTIOBSESSIONNEL/ANTIBOULIMIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc.
4-77 Auriga Drive, Unité 4
Date de révision :
Le 24 mai 2017
Ottawa, ON, K2E 7Z7
Numéro de contrôle : 205191
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
30
SURDOSAGE...................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 38
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
39
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
40
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