Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
N06DX01
Memantine
20 mg
Comprimido orodispersível
Memantina, cloridrato 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5832845 CNPEM: 50141660 CHNM: 10113780 Comercializado
Autorizado
2022-03-24
APROVADO EM 24-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mantinex 5 mg comprimidos orodispersíveis Mantinex 10 mg comprimidos orodispersíveis Mantinex 20 mg comprimidos orodispersíveís Cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mantinex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mantinex 3. Como tomar Mantinex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Mantinex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mantinex e para que é utilizado Mantinex contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Mantinex pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Mantinex atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Mantinex é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Mantinex Não tome Mantinex - se tem alergia a memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmac Citiți documentul complet
APROVADO EM 24-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mantinex 5 mg comprimidos orodispersíveis Mantinex 10 mg comprimidos orodispersíveis Mantinex 20 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Mantinex 5 mg comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15 mg de memantina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 5 mg contém 6,25 mg de lactose mono-hidratada, 1,25 mg de aspartamo (E-951) e 0,46 mg de maltodextrina de milho (contém glucose). Mantinex 10 mg comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 10 mg contém 12,5 mg de lactose mono-hidratada, 2,5 mg de aspartamo (E-951) e 0,91 mg de maltodextrina de milho (contém glucose). Mantinex 20 mg comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 20 mg contém 25 mg de lactose mono-hidratada, 5 mg de aspartamo (E-951) e 1,83 mg de maltodextrina de milho (contém glucose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Os comprimidos orodispersíveis de 5 mg são redondos, rosa-claro, lisos e salpicados, com bordas biseladas, um diâmetro de 7 mm e gravados com “5” num dos lados. Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg são redondos, rosa-claro, lisos e salpicados, com bordas biseladas, um diâmetro de 9 mm e gravados com “10” num dos lados. Os comprimidos orodispersíveis de 20 mg são redondos, rosa-claro, lisos e salpicados, com bordas biseladas, um diâmetro de 12 mm e gravados com “20” num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de Citiți documentul complet