MANNITOL VIOSER 20 g/100 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MANNITOLUM

Disponibil de la:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY - GRECIA

Codul ATC:

B05BC01

INN (nume internaţional):

MANNITOLUM

Dozare:

20g/100ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY - GRECIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU DIUREZA OSMOTICA

Rezumat produs:

8836/2016/03 Cutie cu 10 flac. din PEJD cu capac \"twin port\" x 250 ml sol. perf.; 8836/2016/03 Cutie cu 10 flac. din PEJD cu capac twin port" x 250 ml sol. perf."; 8836/2016/02 Cutie cu 10 flacoane din PEJD x 500 ml sol. perf.; 8836/2016/01 Cutie cu 10 flacoane din PEJD x 250 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8836/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MANNITOL VIOSER 20 G/100 ML_ _SOLUŢIE PERFUZABILĂ_ _
Manitol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mannitol Vioser şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mannitol Vioser
3.
Cum să utilizaţi Mannitol Vioser
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mannitol Vioser
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MANNITOL VIOSER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Manitol este un diuretic osmotic. Acesta acţionează prin creşterea
cantităţii de lichid eliminat prin rinichi şi
ajutând organismul să scadă presiunea în creier şi în ochi.
Este administrat
- pentru tratamentul sau prevenirea eliminării scăzute de urină
asociată insuficienţei renale
- pentru a scădea presiunea crescută din creier (edem cerebral) şi
din ochi.
- pentru a reduce presiunea crescută din ochi (presiunea
intraoculară), exemplu în glaucom
- pentru a creşte eliminarea de substanţe toxice din organism când
sunt luate ca supradoză (exemplu acid
acetilsalicilic şi barbiturice în caz de supradoză).
Poate de asemenea să fie utilizat şi în alte situaţii aşa cum
decide medicul dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNA

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8836/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mannitol Vioser 20 g/100 ml soluţie perfuzabilă
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml
soluţie perfuzabilă conţin manitol 20 g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie perfuzabilă limpede, incoloră
pH 6,3 (4,5 până la 7,0)
Osmolaritate 1098 mOsm/l.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Prevenirea anuriei care poate urma erorilor de transfuzie sanguină,
arsurilor, intervenţiilor chirurgicale
majore, stărilor de şoc.
- Fazele precoce ale insuficienţei renale acute.
- Intoxicaţii acute cu substanţe nefrotoxice sau cu alte substanţe
care se elimină prin urină (de ex. barbiturice,
acid acetilsalicilic).
- Edem cerebral, hipertensiune intracraniană.
- Criza de glaucom acut congestiv şi înaintea unor intervenţii
oftalmologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele, concentraţia soluţiei şi viteza de administrare variază
în funcţie de situaţiile tratate şi de necesarul
pacientului de lichide, de eliminarea urinară şi răspunsul la
tratament.
Doze
Adulţi
Doza zilnică maximă este de 6 g/kg.
Pentru prevenirea anuriei şi în fazele precoce ale insuficienţei
renale acute: 50-200 g manitol (250-1000 ml
soluţie 20%), astfel încât debitul urinar să se menţină în
jurul a 100 ml/oră (în condiţiile unei hidratări
adecvate).
2
Pentru a evita accidentele prin supraîncărcare circulatorie, la
pacienţii cu oligurie marcată, se testează în
prealabil capacitatea de răspuns a rinichiului, introducând în
perfuzie intravenoasă, în decurs de 5 minute, o
doză-test de 200 mg/kg; dacă funcţia renală este adecvată,
volumul urinii trebuie să depăsească 30-40 ml/oră,
în următoarele 2-3 ore.
Intoxicaţii acute: 50-200 g manitol, astfel încât debitul urinar
să se menţină între 100-500 ml/oră.
E