Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mannit
Baxter (Hungary) Kft.
B05BC01
mannitol
50x100ml 30x250 ml 20x500 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
50x100ml OGYI-T-10237 / 02; 30x250 ml OGYI-T-10237 / 03; 20x500 ml OGYI-T-10237 / 04
2005-05-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MANNITOL 10% „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ Hatóanyag: mannit MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MANNITOL 10% "BAXTER" OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúzió vízben oldott mannit. A mannit egy ozmotikus vízhajtó. Az ozmotikus vízhajtók a vesében hatnak, elősegítik a vizelet termelődését. Így az Ön szervezetében csökken a víz mennyisége. A Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúziót az alábbi esetekben alkalmazzák: - a vizelet-termelődés fokozása (diurézis), ha az Ön veséi nem működnek megfelelően (heveny veseelégtelenség). Így megakadályozható a vesebetegség súlyosbodása. - a koponyaűri nyomás csökkentése, amit az agyban felgyülemlő víz okoz (ödéma). Erre fejsérülést követően vagy agyműtétet megelőzően lehet szükség, amikor az agyi erek és az agy közötti természetes Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MANNITOL 10% „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mannit: 100 g /l Minden ml 100 mg mannitot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat. Ozmolaritás: 549 mOsm/l (hozzávetőlegesen) pH: 4,5 – 7 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mannitol 10% oldatos infúzió osmotikus diuretikumként való alkalmazása a következő állapotok esetén javasolt: · A diuresis elősegítése az akut vesekárosodás oliguriás fázisának megelőzésében és/vagy kezelésében, mielőtt az irreverzibilis vesekárosodás kialakulna. · Intracranialis nyomás csökkentése és agyödéma kezelése intakt vér gát esetén. · Fokozott intraocularis nyomás csökkentése, ha ez más módon nem lehetséges. · Toxikus vegyületek vesén át történő kiválasztásának elősegítése mérgezések esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS: Az adag a beteg korától, testsúlyától, általános és klinikai állapotától, valamint a kísérő kezeléstől függ. FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK: Szokásos adag általában 500-2000 ml/nap (50-200 g mannit 24 óra alatt), egyszerre legfeljebb 500 ml (50 g mannit) adható be. Legtöbb esetben 500-1000 ml/nap (50-100 g mannit/nap) beadásával megfelelő terápiás eredmény érhető el. Normál adagolási sebesség 30-50 ml/óra. Kizárólag sürgősségi esetekben a maximális infúziós sebesség 140 ml/óra lehet, 5 percen át – (lásd tesztdózis). 5 perc után vissza kell térni az ajánlott beadási sebességhez (30-50 ml/óra). Kifejezetten oliguriás, illetve nem megfelelő veseműködésre gyanús betegeknek első lépésként 3-5 percen át 2 ml/ttkg (200 mg mannit) teszt dózis adása javasolt. Megfelelő válasznak tekinthető, ha ennek hatására a vizelet kiválasztás mértéke legalább 30-50 ml/óra 2-3 órán keresztül. Amennyiben nem sikerül megfelelő hatást elérni, to Citiți documentul complet