MANINIL 3,5 3.5 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

glibenklamid

Disponibil de la:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

A10BB01

INN (nume internaţional):

glibenklamid

Dozare:

3.5 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 3,5 mg glibenklamid

Unități în pachet:

120 tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2015-09-20

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Maninil 3,5
3,5 mg
tablete
glibenklamid
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo Vama i ne smijete ga davati
drugima. Može im naškoditi, čak i
ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).
U uputstvu:
1.
Šta je Maninil 3,5 i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Maninil 3,5
3.
Kako uzimati Maninil 3,5
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Maninil 3,5
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.ŠTA JE MANINIL 3,5 I ZA ŠTA SE KORISTI
Supstanca ili indikacijska grupa ili naČin djelovanja
Maninil 3,5 sadrži aktivnu supstancu glibenklamid koja pripada
skupini lijekova koji se nazivaju derivati
sulfonilureje. To je lijek namijenjen liječenju inzulin nezavisnog
dijabetesa kod odraslih (tip 2 dijebetes
melitus)
Upotreba
Maninil 3,5 se koristi za smanjenje visokog nivoa šećera u krvi kod
odraslih sa dijabetesom(tip 2
dijebetes melitusa) kada druge mjere poput dijete, smanjenja težine
kod pretilih pacijenata i adekvatna
fizička aktivnost nisu doveli do zadovoljavajuće kontrole glukoze u
krvi.
Maninil 3,5 se može koristiti sam (monoterapija) ili u kombinaciji sa
metforminom.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE MANINIL 3,5
Nemojte uzimati Maninil 3,5 ako:
-
ste alergični na glibenklamid,
-
ste alergični na Ponceau 4R ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6),
-
ste alergični na druge sulfolinuree, sulfonamide, sulfonamidske
diuretike i probenecid jer su
moguće unakrsne reakcije;
-
u sljedećim slučajevima dijabetes melitusa gdje je potreban inzulin:
inzulin zavisni dijebetes
(tip
1
dijabetes
melitus),
metabolički
poremeća

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MANINIL 1,75
1,75 mg
tablete
glibenklamid
MANINIL 3,5
3,5 mg
tablete
glibenklamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Maninil 1,75
Svaka tableta sadrži 1,75 mg glibenklamida.
Maninil 3,5
Svaka tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Laktoza monohidrat, boja Ponceau 4R (E 124)
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Maninil 1,75
Svijetlo roze, biplanarna tableta sa diobenom crtom na jednoj strani i
kosim krajevima. Diobena
crta namjenjena je samo kako bi olakšala lomljenje za lakše gutanje,
a ne za dijeljenje na jednake
doze.
Maninil 3,5
Roze, biplanarna tableta sa diobenom crtom na jednoj strani i kosim
krajevima. Tableta se može
podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Inzulin nezavisni dijabetes melitus kod odraslih (NIDDM, tip 2) kada
druge mjere poput
dijete, smanjenja težine kod pretilih pacijenata i adekvatna fizička
aktivnost nisu doveli do
zadovoljavajuće kontrole glukoze u krvi.
-
Maninil
1,75
i
Maninil
3,5
se
mogu
koristiti
kao
monoterapija
ili
u
kombinaciji
sa
metforminom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prilagođavanje pacijenta Maninilu 1,75 ili Maninilu 3,5 može raditi
samo ljekar i mora se izvesti
zajedno sa prilagođavanjem režimu ishrane. Doza je u skladu sa
rezultatima metaboličkih
ispitivanja (glukoza u krvi i urinu).
2
Preporučuje se da se terapija započne najmanjom mogućom dozom. To
se uglavnom odnosi na
pacijente sa povećanom predispozicijom ka hipoglikemiji ili onima
čija je tjelesna masa manja od
50 kg.
Početak terapije:
Terapiju treba započeti najmanjom mogućom dozom:
Maninil 1,75
-
1 (do 2) Maninil 1,75 tablete (što odgovara 1,75 do 3,5 mg
glibenklamida) dnevno.
Maninil 3,5
-
½ (do 1) Maninil 3,5 tableta (što odgovara 1,75 do 3,5 mg
glibenklamida) dnevno.
Ako je metabolički status nezadovoljavajući, doza se treba
povećavati postepeno u intervalima od
nekoliko dana do oko jedne sedmic