MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Disponibil de la:

SANDOZ

Codul ATC:

C08CA11.

INN (nume internaţional):

manidipine (dichlorhydrate de) 10 mg

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de 10 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

INHIBITEURS CALCIQUES

Indicații terapeutice:

MANIDIPINE SANDOZ contient de la manidipine. La manidipine appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs calciques. Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits vaisseaux sanguins.MANIDIPINE SANDOZ est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée (pression artérielle élevée).

Rezumat produs:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - IPERTEN 10 mg, comprimé.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2010-06-07

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
Dénomination du médicament
MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé
Dichlorhydrate de manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MANIDIPINE SANDOZ 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
MANIDIPINE SANDOZ contient de la manidipine. La manidipine appartient
à un groupe de
médicaments appelé les inhibiteurs calciques. Elle diminue la
pression artérielle en dilatant les petits
vaisseaux sanguins.
MANIDIPINE SANDOZ est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle légère à modérée
(pression artérielle élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE
SANDOZ 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la manidipine ou à tout autre inhibiteur
calcique ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6,
·
si

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE SANDOZ 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de manidipine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 63,08 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune, rond, convexe présentant une barre de cassure.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant
après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la
posologie jusqu'à la dose habituelle
d'entretien de 20 mg une fois par jour. Les comprimés doivent être
avalés le matin, après le petit-déjeuner,
sans les croquer avec un peu de liquide.
Sujets âgés
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés. Le rapport bénéfice/risque de
toute augmentation de dose doit être considéré avec soin, au cas
par cas.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
Insuffisance hépatique
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg
une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance
hépatique légère (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
MANIDIPINE SANDOZ est contre-indiqué chez l'enfant (voir rubrique
4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contr