MANIDIPINE Qualimed 10 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

manidipine (dichlorhydrate de)

Disponibil de la:

QUALIMED

Codul ATC:

C08CA11

INN (nume internaţional):

manidipine (dihydrochloride)

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de) : 10 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS

Rezumat produs:

379 098-8 ou 34009 379 098 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 174-6 ou 34009 379 174 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 183-5 ou 34009 379 183 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 213-1 ou 34009 379 213 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 242-1 ou 34009 379 242 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2010-06-07

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2015
Dénomination du médicament
MANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé
DICHLORHYDRATE DE MANIDIPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE QUALIMED 10 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate
de manidipine, une substance active
appartenant à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs
calciques de la famille des dihydropyridines.
Indications thérapeutiques
La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension
artérielle légère à modérée (pression artérielle élevée). La
manidipine agit en relaxant les vaisseaux sanguins, ce qui diminue la
pression sanguine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE QUALIMED 10 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contac

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine
..............................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire: lactose (66,40 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune, rond et convexe, présentant une barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant après 2-4
semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la posologie
jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg une fois par
jour.
UTILISATION CHEZ LE SUJET ÂGÉ
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Cette
posologie est suffisante chez la plupart des patients âgés. Le
rapport bénéfice/risque de toute augmentation de dose doit
être envisagé avec précaution, au cas par cas.
UTILISATION CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL OU HÉPATIQUE
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de l'augmentation de la
posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour
chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère
(voir également rubrique 4.3).
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de liquide.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS