MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

manidipine (dichlorhydrate de) 20 mg

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

C08CA11

INN (nume internaţional):

manidipine (dichlorhydrate de) 20 mg

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > manidipine (dichlorhydrate de 20 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs calciques sélectifs a effets vasculaires prédominants

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique- code ATC : C08CA11.MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé contient une substance active appelée dichlorhydrate de Manidipine appartenant à la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent l’entrée du calcium au niveau des cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, entrainant une vasodilatation et ainsi une réduction de la pression sanguine.La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée de l’adulte.

Rezumat produs:

MANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - IPERTEN 20 mg, comprimé.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2010-06-07

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé
Dichlorhydrate de Manidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé?
3. Comment prendre MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique- code ATC : C08CA11.
MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé contient une substance active appelée
dichlorhydrate de Manidipine
appartenant à la classe des inhibiteurs calciques qui bloquent
l’entrée du calcium au niveau des cellules
musculaires lisses des vaisseaux sanguins, entrainant une
vasodilatation et ainsi une réduction de la pression
sanguine.La manidipine est indiquée dans le traitement de
l'hypertension artérielle légère à modérée de
l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MANIDIPINE EG
20 mg, comprimé?
Ne prenez jamais MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la manidipine ou à tout
aut

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANIDIPINE EG 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine
.........................................................................................................20
mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté (132,80 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune, ovale et convexe présentant une barre de cassure.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si
l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant
après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la
posologie jusqu'à la dose habituelle
d'entretien de 20 mg une fois par jour.
Utilisation chez le sujet âgé
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la
dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients
âgés. Le rapport bénéfice/risque de toute
augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au cas par
cas.
Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à
modérée, la prudence est de rigueur lors de
l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la
posologie ne doit pas dépasser 10 mg
une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance
hépatique légère (voir également rubrique 4.3).
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le
petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de liquide.
Manidipine EG 20 mg, comprimé est contre