MALTOFER 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMPLEX DE HIDROXID DE PLANTAȚII (III) POLIMALTOZAT

Disponibil de la:

VIFOR FRANCE SA - FRANTA

Codul ATC:

B03AB05

INN (nume internaţional):

COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) POLIMALTOZAT

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

VIFOR FRANCE S.A. - FRANTA

Grupul Terapeutică:

PREPARTE CU FER FER TRIVALENT,FER PT. ADM. ORALA

Rezumat produs:

9939/2017/01 Cutie cu 3 blist. Al/PA-Al-PVC x 10 compr. mast.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9939/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MALTOFER 100 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maltofer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maltofer
3.
Cum să utilizaţi Maltofer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maltofer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MALTOFER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fier, fier
trivalent, produse pentru administrare orală.
Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier
latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier
manifestă).
Tratamentul profilactic al carenţei de fier în timpul sarcinii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MALTOFER
NU UTILIZAŢI MALTOFER:
-
dacă sunteţi alergic la complexul de hidroxid de fier (III) -
polimaltoză sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză),
-
tulburări ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociată
intoxicaţiei cu plumb, anemie
sideroacrestică, talasemie etc

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9939/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maltofer 100 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil
conţine 100 mg fier sub formă de complex de hidroxid de fier
(III)-polimaltoză
357 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate rotunde, marmorate, de culoare maro cu alb, cu diametrul de
12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul carenţei de fier latente (carenţă
de fier fără
anemie) şi a anemiei feriprive (carenţa de fier
manifestă).
Tratamentul profilactic al carenţei de fier în timpul sarcinii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza şi durata tratamentului depind de severitatea carenţei de fier.
Copii (>12 ani), adulţi şi femei care alăptează:
_Anemie feriprivă_
: unul până
la trei comprimate o dată
pe zi sau un comprimat masticabil de 1 până la 3 ori
pe zi, timp de 3-5 luni, până la normalizarea valorilor
hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie
continuat timp de câteva săptămâni, cu un comprimat masticabil pe
zi, până la refacerea depozitelor de fier.
_Carenţa de fier fără anemie:_
un comprimat masticabil pe zi, timp de 1 până la 2 luni
_ _
Femei însarcinate
_Anemie feriprivă_
:două până la trei comprimate o dată pe zi sau un comprimat
masticabil de 2-3 ori pe zi,
până la normalizarea valorilor hemoglobinei. După aceea,
tratamentul trebuie continuat cu un comprimat
masticabil pe zi, cel puţin până la sfârşitul sarcinii, pentru
refacerea depozitelor de fier.
_Carenţa de fier fără anemie şi prevenirea carenţei de fier: _
un comprimat masticabil pe zi
Copii sub 12 ani
Comprimatele masticabile Maltofer nu sunt recomandate pentru copii cu
vârsta sub 12 ani. Siropul şi
2
picăturile Ferrum Hausmann prezintă
o formă
(şi concentraţie) mai adecvată
pentru adminis