Malastad 250+100 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID

Disponibil de la:

STADA Arzneimittel AG

Codul ATC:

P01BB51

INN (nume internaţional):

ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID

Dozare:

250+100 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2014-02-07

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MALASTAD 250 MG/100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Atovaquon/proguanilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
Tal med lægen, eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel for
MALASTAD
kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
MALASTAD
3.
Sådan skal du tage
MALASTAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
MALASTAD
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antimalariamidler. De
indeholder 2 aktive stoffer,
atovaquon og proguanilhydrochlorid.
MALASTAD
har 2 anvendelsesområder:
•
Til forebyggelse af malaria hos voksne og børn, der vejer over 40 kg
•
Til behandling af malaria hos voksne og børn, der vejer over 11 kg
Malaria spredes ved bid af en inficeret myg, som bringer
malariaparasitten
_(Plasmodium falciparum)_
ind i blodbanen.
MALASTAD
forebygger malaria ved at dræbe denne parasit. Hos personer, der
allerede
er inficeret med malaria, dræber
MALASTAD
også disse parasitter.
BESKYT DIG SELV MOD AT FÅ MALARIA
Folk i alle aldre kan få malaria. Det er en alvorlig sygdom, men den
kan forebygges.
Ligesåvel som at tage
MALASTAD
, er det vigtigt, at du også tager forholdsregler for at undgå at
blive
bidt af myg.
•
BRUG MYGGEBALSAM PÅ UBESKYTTET HUD.
•
BÆR LETFARVET TØJ, DER DÆKKER DET MESTE AF KROPPEN,
især efter solnedgang, da det er det
tidspunkt, hvor myggene er mest aktive.
•
SOV I ET AFSKÆRMET RUM
eller

Caracteristicilor produsului

15. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Malastad, filmovertrukne tabletter
1.
D.SP.NR.
27909
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Malastad
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg atovaquon og 100 mg
proguanilhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Pinkbrune til brune, runde, bikonvekse med skrå kant, filmovertrukne
tabletter mærket
med "404" på den ene side og med "G" på den anden side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Lægemidlet er indiceret til:

Forebyggelse af malaria forårsaget af Plasmodium falciparum hos
voksne og børn, der
vejer over 40 kg.

Behandling af akut, ukompliceret malaria forårsaget af Plasmodium
falciparum hos
voksne og børn, der vejer 11 kg eller derover.
Officielle retningslinjer og lokale oplysninger om forekomst af
resistens over for
malariamidler bør tages i betragtning. Officielle retningslinjer vil
normalt omfatte
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) og offentlige myndigheders
retningslinjer.
dk_hum_49041_spc.doc
Side 1 af 11
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Indgivelsesmåde
Den daglige dosis bør indtages med mad eller en mælkedrik (for at
sikre maksimal
absorption af atovaquon) på samme tidspunkt hver dag.
Hvis patienterne ikke kan tåle mad, bør Malastad administreres, men
den systemiske
eksponering for atovaquon vil blive reduceret. Hvis opkastning finder
sted inden for en
time efter dosering, bør dosis gentages.
Dosering
Profylakse
Profylaktisk behandling bør:

indledes 24-48 timer før ankomst til et malariaområde,

fortsættes under hele opholdet,

fortsættes 7 dage efter udrejse fra området.
Sikkerhed og effekt er undersøgt i studier af op til 12 ugers
varighed hos beboere (semi-
immune personer) i endemiske områder.
Dosering til voksne og unge, der vejer over 40 kg
1 Malastad tablet daglig.
Malastad 250 mg/100 mg tabletter anbefales ikke til malariaprofylakse
til personer, der
vejer mindre end 40 kg.
Behandling
Dosering til voksne
4 Malastad tablet