MAKADIP

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Amlodipina

Disponibil de la:

CSO PHARMITALIA CONTRACT SALES ORGANIZATION S.P.A.

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipine

Unități în pachet:

" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Amlodipina

Rezumat produs:

038053029 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 038053017 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAKADIP 5 MG COMPRESSE
MAKADIP 10 MG COMPRESSE
AMLODIPINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
-
1. Che cos’è MAKADIP e a che cosa serve
-
2. Prima di prendere MAKADIP
-
3. Come prendere MAKADIP
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare MAKADIP
-
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ MAKADIP E A CHE COSA SERVE
MAKADIP contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un
gruppo di farmaci chiamati
calcioantagonisti.
MAKADIP è utilizzato per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) o di un tipo di dolore
toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di
Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il sangue
possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, MAKADIP
migliora l’apporto sanguigno al
muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il
dolore toracico. Il farmaco non
determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto
all’angina.
2.
PRIMA DI PRENDERE MAKADIP
NON PRENDA MAKADIP
1
•
Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi
degli eccipienti (vedere paragrafo 6),
o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione può essere
prurito, arrossamento cutaneo o
difficoltà di respirazione.
•
Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)
•
Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi
aortica) oppure shock
cardiogeno (un

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
MAKADIP 5 mg compresse
MAKADIP 10 mg compresse
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 5 mg contiene: amlodipina besilato mg 6,944
(pari ad amlodipina base mg 5).
Una compressa da 10 mg contiene: amlodipina besilato mg 13,889
(pari ad amlodipina base mg 10).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Ipertensione
-
Angina pectoris cronica stabile
-
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata
è di 5 mg di MAKADIP una
volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10
mg a seconda della
risposta individuale.
Nei pazienti ipertesi, MAKADIP è stato usato in associazione con
diuretici tiazidici, alfa
bloccanti, beta bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei pazienti
con angina, MAKADIP può essere usato in monoterapia o in associazione
con altri farmaci
antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con
nitrati e/o con beta-bloccanti a
dosaggi adeguati.
Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di
somministrazione concomitante di
diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di
conversione.
Popolazioni speciali
_Anziani_
Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è
ugualmente ben tollerata.
Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalment