Magrilan 20 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluoxetinum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

N06AB03

INN (nume internaţional):

Fluoxetinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAGRILAN 20 MG CAPSULE
Fluoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Magrilan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Magrilan
3.
Cum să luaţi Magrilan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Magrilan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAGRILAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Magrilan aparţine unui grup de medicamente antidepresive numite
‘inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS)’.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
episoade depresive majore;
-
tulburări obsesiv-compulsive;
-
bulimie nervoasă: Magrilan este utilizat împreună cu psihoterapia
pentru reducerea poftei
excesive de mâncare şi a vărsăturilor;
Adolescenți și copii (cu vârsta peste 8 ani):
-
Episod depresiv major moderat până la sever, dacă nu apare răspuns
după 4-6 sesiuni de
psihoterapie. Magrilan va fi administrat unui copil sau adolescent cu
episod depresiv major
moderat până la sever
DOAR
în combinaţie cu psihoterapia.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI
MAGRILAN
NU LUAŢI MAGRILAN:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluoxetină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Magrilan; o alergie poate i

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Magrilan 20 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 20 mg fluoxetine sub forma de clorhidrat de
fluoxetină.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, sunset yellow.
Fiecare capsulă de 20 mg conține 105, 0 mg lactoză monohidrat și
0,0024 mg sunset yellow.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule tari din gelatină, galben-violet, de dimensiune "4".
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulți: _
•
Episoade depresive majore.
•
Tulburări obsesiv – compulsive.
•
Bulimie nervoasă: Magrilan este indicat ca tratament complementar
psihoterapiei pentru
reducerea consumului compulsiv de alimente și a provocării
purgaţiei.
_Copii și adolescenți cu vârsta de 8 ani și peste: _
Episoade depresive majore, moderate până la severe dacă nu există
răspuns după 4-6 şedinţe de
psihoterapie. Medicaţia antidepresivă va fi administrată la copil
sau adolescent cu depresie moderată
până la severă doar în asociere cu psihoterapie concomitentă.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
EPISOADE DEPRESIVE MAJORE
_Adulți și vârstnici_
:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Doza trebuie revizuită și
ajustată, dacă este necesar, în interval
de 3 până la 4 săptămâni de la inițierea tratamentului și după
aceea după cum se consideră adecvat
din punct de vedere clinic. Cu toate că la doze mai mari de 20 mg/zi
există o creştere a riscului de
reacţii adverse, la unii pacienți cu un răspuns insuficient, doza
poate fi crescută treptat până la un
maxim de 60 mg (vezi pct. 5.1). Ajustarea dozelor trebuie efectuata cu
atenție pe baza evaluării clinice
individuale, astfel încât tratamentul să fie menţinut la doza
minimă eficace.
Pacienții cu depresie trebuie tratați timp de cel puțin 6 luni
pentru a se asigura dispariţia completă a
simptomelor.
TULBURARE OBSESIV-COMPULSIVĂ
_Adulți și vâr