Magneclo Sterop 10 meq/10 ml sol. inj. i.v. amp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorure de Magnésium Hexahydraté 100 mg/ml - Eq. Magnésium 11,96 mg/ml

Disponibil de la:

Laboratoires Sterop SA-NV

Codul ATC:

B05XA11

INN (nume internaţional):

Magnesium Chloride Hexahydrate

Dozare:

10 mEq/10 ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Chlorure de Magnésium Hexahydraté 100 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Magnesium Chloride

Rezumat produs:

CTI code: 259971-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238502185 - Code CNK: 2117539 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259971-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238502192 - Code CNK: 2117547 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2004-02-09

Prospect

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MAGNECLO STEROP 10MEQ/10ML SOLUTION INJECTABLE
MAGNECLO STEROP 30MEQ/10ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
CHLORURE DE MAGNÉSIUM
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogezvotre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que MAGNECLO STEROP et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MAGNECLO STEROP?
3.
Comment utiliser MAGNECLO STEROP?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver MAGNECLO STEROP
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MAGNECLO STEROP_ _ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ce médicament contient du chlorure de magnésium et est administré
pour
-
Traiter les carences en magnésium, notamment des convulsions qui en
résultent.
-
Traiter certains troubles du rythme cardiaque.
-
Traiter les crises et les signes précurseurs de convulsions lors
d’une grossesse (éclampsie et pré-
éclampsie).
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les nouveau-nés et les
enfants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MAGNECLO STEROP?
N’UTILISEZ JAMAIS MAGNECLO STEROP
-
Si vous êtes allergique au chlorure de magnésium ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez trop de magnésium d

Caracteristicilor produsului

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNECLO STEROP 10MEQ/10ML SOLUTION INJECTABLE.
MAGNECLO STEROP 30MEQ/10ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le chlorure de magnésium hexahydraté.
MAGNECLO STEROP 10mEq/10ml : Chaque ampoule de 10 ml contient 1 g de
chlorure de
magnésium hexahydraté.
MAGNECLO STEROP 30mEq/10ml : Chaque ampoule de 10 ml contient 3 g de
chlorure de
magnésium hexahydraté.
Composition ionique Mg
2+
Cl
-
mg/ml
mEq/ml
mmol/ml
mEq/ml
mmol/ml
MAGNECLO STEROP 10mEq/10ml
11,96
0,984
0,492
0,984
0,984
MAGNECLO STEROP 30mEq/10ml
35,87
2,952
1,476
2,952
2,952
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion (
_Sterile concentrate_
).
Solution aqueuse, limpide, incolore et exempte de particules visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement des carences en magnésium, notamment des convulsions qui
en résultent.

Traitement des torsades de pointes et d’autres arythmies cardiaques.

Traitement de l’éclampsie et de la pré-éclampsie.
MAGNECLO STEROP est indiqué chez les adultes, les nouveau-nés et les
enfants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Carence sévère
_Adultes_
: En perfusion IV lente pendant 3 heures, à partir d’une solution
à 20 % ou moins
concentrée :

4,1 g de MgCl
2
.6H
2
O (ou 40 mEq ou 20 mmol de Mg
2+
) dans un litre de glucose à 5
% ou de NaCl à 0,9 %.
_Nouveau-nés_
: 20 à 41 mg de MgCl
2
.6H
2
O par kg par dose (0,2 à 0,4 mEq de Mg
2+
/kg/dose) toutes
les 8 à 12 heures.
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QRD Template v4.2 – 04/2021
Résumé des Caractéristiques du Produit
_Enfants_
: 81 à 163 mg de MgCl
2
.6H
2
O par kg par dose (ou 0,8 à 1,6 mEq de Mg
2+
/kg/dose) 4 fois par
jour.
Nutrition parentérale
_Adultes_
: En IV, 0,81 à 2,4 g de MgCl
2
.6H
2
O (ou 8 à 24 mEq de Mg
2+
ou