MADOPAR tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

levodopa+benserasiid

Disponibil de la:

First Pharma OÜ

Codul ATC:

N04BA80

INN (nume internaţional):

levodopa+benserasiid

Dozare:

200mg+50mg 30TK

Forma farmaceutică:

tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MADOPAR, 200 MG/50 MG TABLETID
levodopa/benserasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MADOPAR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MADOPAR’i kasutamist
3.
Kuidas MADOPAR’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MADOPAR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MADOPAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Madopar on näidustatud Parkinsoni tõve raviks.
Praeguseks on teada, et seda haigust põdevatel inimestel esineb
ülekandeaine dopamiini puudulikkus
aju teatud piirkondades. Haigusnähtudeks on liigutuste aeglus,
lihaste jäikus ja värisemine.
Haigusnähud võivad varieeruda erinevatel patsientidel.
Levodopa muutub ajus dopamiiniks ning suurendab selle sisaldust ajus
normaalsele lähedaseks.
Benserasiid takistab levodopa muutumist dopamiiniks väljaspool aju,
ise ajukoesse tungimata ning
vähendab ka soovimatute kõrvaltoimete teket.
Madopar vähendab parkinsonismi sümptomeid. Madopar siiski haigust ei
ravi, kuna ei kõrvalda
dopamiini puudulikkuse põhjust ajukoes.
Madopar on näidustatud ka rahutute jalgade sündroomi
sümptomaatiliseks raviks, sealhulgas:
-
idiopaatiline rahutute jalgade sündroom;
-
rahutute jalgade sündroom, mis on tingitud dialüüsi vajavast
neerupuudulikkusest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MADOPAR’I KASUTAMIST
MADOPAR´I EI TOHI VÕTTA:
-
kui te olete levodopa, benserasiidi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Madopar 200 mg/50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Madopar 200 mg/50 mg ristuva poolitusjoonega tablett sisaldab 200 mg
levodopat ja 50 mg
benserasiidi (benserasiidvesinikkloriidina).
INN.
_Levodopum/benserazidum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ristuva poolitusjoonega kahvatupunane, veidi tähniline
silindrikujuline kaksikkumera pinnaga tablett,
mille ülemisele poolele on pressitud ROCHE koos kuusnurgaga. Tableti
diameeter on 11,6...12,4 mm
ning paksus 4,2...5,2 mm.
Madopar standardvormi tablette saab poolitada ja veerandiks jagada nii
neelamise hõlbustamiseks kui
ka võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parkinsoni tõve ravi.
Märkus
_. _
Madopar dispergeeruvad tabletid on ravimvorm, mis sobib düsfaagiaga
(neelamisraskusega)
patsientidele, või olukordadeks, mil on vaja toime kiiremat algust,
nt varahommikune ja pärastlõunane
akineesia ning juhul, kui on tajutav ravimi toime lõpp või nn
_ON-_
faasi algus viivitub.
Madopar HBS on näidustatud patsientidele, kellel on levodopa
tarvitamisega seotud fluktuatsioonid
(nt maksimaalse toime ajal ilmnev düskineesia või toime lõppedes
ilmnev seisundi halvenemine, nt
öine liikumisvõimetus).
Rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiline ravi, sealhulgas:
•
idiopaatiline rahutute jalgade sündroom;
•
rahutute jalgade sündroom, mis on tingitud dialüüsi vajavast
neerupuudulikkusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
Madopar’i kasutatakse täiskasvanutel ja eakatel.
Lapsed, noorukid ja noored täiskasvanud kuni 25. eluaastani – vt
lõik 4.3 Vastunäidustused.
_ _
_Parkinsoni tõbi _
Võimaluse korral tuleks Madopar’i manustada 30 minutit enne või
üks tund pärast söögikorda, et
vältida toidus sisalduva valgu konkureerivat toimet levodopa
imendumisele (vt lõik 4.5) ja võimaldada
toime kiiremat algust. Eelkõige ravi alguses tekkida võivaid
seedetrakti kõrvaltoimeid saab enamasti
vältida,