Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa ve benserazid hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N04BA02
hcl, levodopa and benserazid
Normal
levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü
Aktif
2009-05-05
1 KULLANMA TALİMATI MADOPAR ® 125 mg tablet Ağız yolu ile uygulama içindir. · Etkin madde: Her bir tablet 100 mg levodopa ve 25 mg benserazide eşdeğer miktarda benserazid hidroklorür içermektedir. · Yardımcı maddeler: Mannitol, Kalsiyum Hidrojen fosfat, Mikrokristalize selüloz, Prejelatinize Mısır nişastası, Krospovidon, Etil selüloz, Magnezyum stearat, Kırmızı demir oksit, Kolloidal susuz silika, Dokusat sodyum. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. · Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. · Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. · Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. · Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. · Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. MADOPAR nedir ve ne için kullanılır? 2. MADOPAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. MADOPAR nasıl kullanır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. MADOPAR ’ın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. MADOPAR nedir ve ne için kullanılır? MADOPAR tabletler levodopa ve benserazid adı verilen iki ilaç içermektedir. Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Parkinson hastalığı olan kişilerin beyinlerinin belli kısımlarında yeterli dopamin bulunmamaktadır. Bu durum, hareketlerin yavaşlamasına, kasların katılaşmasına ve titremeye yol açabilir. 2/8 MADOPAR, şu şekilde etki eder: · Vücudunuzda, levodopa dopamine çevrilir. Dopamin, parkinson hastalığının tedavi edilmesi için, beyninizin ihtiyacı olan etkin ilaçtır. · Benserazid, dopamine dönüşmeden önce daha fazla levodopanın beyninize girmesini sağlar. 2. MADOPAR’ı ku Citiți documentul complet
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MADOPAR ® 125 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir MADOPAR 125 mg tablet; ETKIN MADDE: Levodopa 100 mg Benserazid hidroklorür 25 mg benserazide eşdeğer miktarda YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Silindirik, her iki yüzü de dış bükey ve + şeklinde çentikli soluk kırmızı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Parkinsonizm – idiyopatik post-ensefalitik. Önceden geçirilmiş beyin cerrahisi MADOPAR için bir kontrendikasyon değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj ve uygulama hastaya göre değişiklik göstermekte olup, verilen bilgiler yalnızca tavsiye amaçlıdır. _ _ _YETIŞKINLER _ _HÂLIHAZIRDA LEVODOPA ILE TEDAVI EDILMEYEN HASTALAR _ Önerilen başlangıç dozu, günde üç veya dört kez bir adet MADOPAR 62.5 mg kapsüldür. Hastalığın ilerlemiş aşamada olması halinde, başlangıç dozu günde üç kez bir adet MADOPAR 125 mg tablettir. Tam bir terapötik etki elde edilene veya istenmeyen etkiler meydana gelene kadar günlük doz, haftada bir veya iki kez bir adet MADOPAR 125 mg tablet ya da eşdeğeri ölçüde artırılmalıdır. Bazı yaşlı hastalarda, tedaviye günde bir veya iki kez bir adet MADOPAR 62.5 mg kapsül ile başlamak yeterli olabilir, her üçüncü veya dördüncü gün bir kapsül artırılabilir. Etkili doz genellikle, bölünmüş dozlar halinde günlük dört ila sekiz adet MADOPAR 125 mg tablet olup hastaların çoğunda günde altı adetten fazla MADOPAR 125 mg tablete ihtiyaç duyulmaz. 2/13 Optimum iyileşme genelde bir ila üç haftada görülür, fakat MADOPAR’ın tam terapötik etkisi bir süre belirgin olmayabilir. Bu sebeple ortalama doz aralığının üzerinde doz artışı düşünülmeden önce birkaç hafta beklenmesi önerilir. Buna rağmen yeterli iyileşmenin elde edilmemesi halinde, MADOPAR’ın dozu dikkatli şekilde ar Citiți documentul complet